国内有哪些布局CDMO的多肽企业?

国内有哪些布局CDMO的多肽企业?目前国内布局CDMO的多肽企业主要有:
1、海南双成药业股份有限公司:成立于2000年,深交所中小板上市公司(股票代码:002693),专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了整套成熟的技术工艺体系 。主要产品包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用比伐芦定等 。
2、海南中和药业股份有限公司:成立于1995年4月,主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售 。主要产品包括多肽类药物和核苷类药物两大系列 。目前该公司生产的多肽类药物主要有胸腺五肽、胸腺法新、醋酸阿托西班、生长抑素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽等;公司推出的核苷类抗病毒药物主要为恩替卡韦 。
3、中肽生化有限公司:原名杭州中肽生化有限公司,成立于2001年,是一家为国内外医药企业、科研机构提供多肽创新药和多肽仿制药定制研发及生产服务并同时从事体外诊断试剂的研发、生产和销售的企业 。2015年,中肽生化有限公司被上市公司贵州信邦制药股份有限公司(股票代码:002390)收购 。
4、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司:成立于2009年,是一家公司聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业,构建了从高级医药中间体、原料药到制剂的全产业链,积极在高端定制、仿制药和创新药领域进行研发布局,主要产品包括利拉鲁肽、索马鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等 。
5、成都圣诺生物科技股份有限公司:成立于2001年,主要从事多肽药物的研究开发和生产,主要制剂产品包括醋酸阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液、注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽和注射用恩夫韦肽等,比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、特立帕肽、格拉替雷等原料药已取得DMF编号并通过完整性审核 。
人工合成胰岛素是什么技术?1921年,加拿大多伦多大学的弗雷德里克·班廷和查尔斯·贝斯特从狗的体内分离出一种活性物质——胰岛素 。他们把这种物质注入一条患有糖尿病、濒临死亡的狗身上,这条狗的病情很快就出现了好转 。
第二年,他们在一名生命垂危的14岁男孩子身上尝试类似的实验成功后,这种激素进入大规模生产 。尽管它不能彻底治愈糖尿病,但它是一种重要的救命药物 。
人工合成蛋白质是人们向往已久的,也是人类向生物活性、向生命进军的首要方向 。蛋白质如果能通过人工合成,那么,它的意义将不仅仅是找到了无机与有机、无生命与有生命的物质之间的关系,而且,将进一步揭示和证实关于生命、灵魂等许多重大问题的认识 。由于一些多肽和蛋白质的化学结构,特别是胰岛素的一级结构被陆续认识,通过人工方法合成具有生物活性的多肽和蛋白质的任务,就摆在了世界各国的科学工作者的面前 。
就在世界各国的科学家把目光聚集在蛋白质的人工合成问题上时,1958年,中国科学院上海生物化学研究所、上海有机化学研究所以及北京大学的科学家邹承鲁、钮经义、龚岳亭、汪猷、邢其毅等众多科学家联合攻关,向科学高峰发起了冲击 。
大家知道,1958年在中国历史上是一个特殊的年代,在一个政治上处于困境、技术上缺乏基础的艰苦环境中,中国的科学家要攻克生命禁区的堡垒谈何容易!科学家的实验所用去的化学溶剂足以灌满一个游泳池,而他们在那些不分昼夜的日子里所洒下的汗水,又何尝不能灌满一个游泳池!
1959年,在各位科学工作者的合力协作下,实现了构成天然胰岛素的A、B两条肽链的拆分和重新组合的工作 。在此基础上,北京大学生物系在国内率先合成了具有生物活性的9肽——催产素 。接着中国科学院化学研究所和北京大学化学系组织了协作组,经过若干年的艰苦努力,终于在1965年获得了人工合成的牛胰岛素,并制成结晶 。这是世界上第一次用人工方法合成的一种具有生物活性的蛋白质,在科学技术和哲学上都具有极其重要的意义,而且为医药工业合成比天然产物更为有效的多肽抗生素、激素等药物开辟了广阔的前景 。
发现胰岛素的班廷
人工合成蛋白质的成功,是人类在认识生命、揭开生命奥秘的征途上向前跨进了重要一步 。它标志着人工合成蛋白质的时代已经开始了 。
人工合成牛胰岛素的成功,说明人类在研究生命的历程中又迈出了一大步 。由人工合成胰岛素派生的活性多肽研究也蓬蓬勃勃地发展起来了 。已经人工合成的,除了催产素、增血压素、加压素类似物外,还有促黄体素释放激素、促甲状腺素释放激素、胰高血糖素等多肽激素 。此外,蛋白质的结构与功能的研究也在深入探索中 。