医院医疗器械采购制度

医院医疗器械采购制度一、医疗器械的购入应以保证质量为前提,从资质齐全的合法企业进货 。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明 。二、大型医疗设备的采购管理1、使用科室根据实际工作需要,填写年度购置计划表,大型医疗设备要有可行性论证报告 。

法律依据:
《中华人民共和国行政许可法》第十四条法律可以设定行政许可 。尚未制定法律的,行政法规可以设定行政许可 。必要时,国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可 。实施后,除临时性行政许可事项外,国务院应当及时提请全国人民代表大会及其常务委员会制定法律,或者自行制定行政法规 。
《医疗器械监督管理条例》
第四条县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障 。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作 。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作 。
第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则 。
第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素 。
医疗器械网采属于哪个部门医疗器械采购归器材科或仪器设备科管理(仪器设备科是医疗器械采购的职能主体) 。

医疗器械(或临床工程)科是医院中为医疗、科研、教学提供技术装备并科学管理装备的医技科室 。随着生物医学工程的发展,医疗器械在医疗中的作用和地位日益显著,它不仅为医学科学的发展提供物质基础,也在医院现代化建设和发展中发挥着重要作用 。




仪器设备科职能:

1、贯彻执行国家有关方针、政策和法规,结合本单位实际情况,制定相应的医疗器械管理制度并组织实施
2、组织制定医疗器械年度购置计划和中、长期装备规划 。
3、负责医疗器械的购置、安装、调试、验收、保养、维修、调剂、报废、计量、统计、建档以及考核、检查、效益评估、奖惩等项工作,并组织协作共用 。
【医院医疗器械采购制度】4、对招标采购的医疗器械,会同临床科室编制招标文件和技术参数,并负责审核 。
5、收集、提供、反馈国内外医疗器械信息,为院领导和使用部门提供咨询服务 。
6、负责收集医疗器械使用中发生的不良事件,并按规定期限向所在地(市或省)医疗器械不良事件监测中心报告 。
7、协助使用部门制定医疗器械操作规程,对大型医用设备,与使用部门共同负责设备的功能开发 。
8、负责各类医疗器械管理人员的培训和考核,为人事部门调配定职、晋升和聘任提供依据 。
9、三级医院应积极创造条件,承担临床工程教学和科研任务 。
医疗器械采购有哪些要注意的在采购医疗设备时需要注意的一些问题如下:
一、公司的资质 。该产品是否可以提供有效的证件资质如:企业法人营业执照,企业生产许可证,产品医疗注册证,质量保证协议书等 。
二、品牌化 。好的品牌源于好的质量,好的售后服务 。我们在选择医疗设备品牌的时候,一定要注意生产企业的文化、口碑等等,生产商的专业化程度作为选购的重要参考点 。
三、实用性 。医疗设备使用率特别高,而且很多医院都是长时间使用 。所以,医疗设备质量要好,实用性要强 。采购时,应该根据科室需求,选择适合科室的医疗设备 。
四、性价比 。不是价格越高越好,也不是越低越好 。而是根据医院需求不同、功能的不同,选择适合自己的医疗设备 。此外,还要注重医疗设备的售后服务,以免医疗设备出现问题后得不到及时的处理 。
只要我们在医疗设备采购时货比三家,多学习多研究,多与各科室进行沟通,总能挑选到最合适的医疗设备 。
医疗器械采购管理制度作为医疗器械采购部门,在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提,严格遵守医疗器械管理制度 。因此,对医疗器械管理做出如下规定: