制药企业的设备分为哪几类?主要有什么设备? _制药机械管理办法

制药企业的设备分为哪几类?主要有什么设备?目前制药行业设备主要分为：制剂机械，包装机械，原料药机械，药物粉碎设备，药物检测设备制药用水设备，药用净化设备，饮片机械，其他制药设备。
主要包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，振动筛，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。

扩展资料：
制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时，否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险，有一些医药公司需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时内，并在交接班期间预留1小时停歇设备。
为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查。制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。
机械分类

（1）原料药设备及机械。
（2）制剂机械。
（3）药用粉碎机械。
（4）饮片机械。
（5）制药用水设备。
（6）药品包装机械。
（7）药物检测设备。
（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）。
参考资料来源：百度百科-制药设备
制药机械管理办法第一章　总则第一条　为贯彻《中华人民共和国产品质量法》，加强制药机械行业管理，推行《药品生产质量管理规范》（GMP）和GB／T19000－ISO9000“质量管理和质量保证”系列标准，提高制药机械产品质量和技术水平，促进制药机械行业的发展，特制定本办法。第二条　国家医药管理局负责全国制药机械的行业管理和监督工作。各省、自治区、直辖市医药管理部门负责本地区制药机械的行业管理和监督工作。第三条　凡从事制药机械生产、经营、科研、质量检测的企事业单位必须遵守本办法。第四条　国家鼓励制药机械的科学研究和先进技术的推广，鼓励生产、销售和使用经过质量认证的制药机械。第二章　生产企业管理第五条　制药机械生产企业必须具备下列条件：
（一）具有与所生产制药机械相适应的管理人员、工程技术人员和技术工人；
（二）具有与所生产制药机械相适应的厂房、设施、设备和卫生条件；
（三）具有与所生产制药机械相适应的生产技术管理规程；
（四）具有与所生产制药机械相适应的质量体系；
（五）符合国家对制药机械生产管理的有关要求和规定。第六条　企业生产制药机械，必须取得县级及其以上工商行政管理部门颁发的《营业执照》。第七条　施行工业产品生产许可证的制药机械产品目录，由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制定。
凡施行生产许可证的制药机械，企业必须取得《生产许可证》，方可从事生产。第八条　禁止生产以下产品：
（一）国家明令淘汰的产品；
（二）假、冒、伪、劣产品。第九条　国家对制药机械实行行业管理，鼓励军工、机械、电子等部门的企业充分利用现有基础和人才、技术优势，开发新型制药机械产品，开展专业化协作，发展规模经济。
国家对制药机械不搞定点生产。第三章　经营企业管理第十条　制药机械经营企业必须取得县级及其以上工商行政管理部门颁发的《营业执照》，方可开展经营业务。第十一条　禁止经营下列产品：
（一）尚未取得《生产许可证》的企业生产的施行《生产许可证》的产品；
（二）产品合格证、产品铭牌及必备的技术文件不齐全的产品；
（三）国家明令淘汰的产品；
（四）假、冒、伪、劣产品。第十二条　制药机械经营企业必须严格遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》和《医药行业关于反不正当竞争的若干规定》等有关法律、法规，积极向用户推荐名优制药机械产品。第十三条　国家医药管理局主办“全国制药机械博览会（展销会）” 。未经国家医药管理局批准，任何单位不得召开全国性的制药机械博览会（展销会）。第四章　新产品管理第十四条　制药机械新产品，系指制药机械产品在国内首次采用新技术原理、新设计构思或在结构、材质、工艺等几方面或其中一方面比老产品有明显改进，从而显著提高了制药机械产品性能或扩大了使用功能，并对提高经济效益具有一定作用的产品。第十五条　制药机械新产品科研试制、计划、立项申报、评审和项目的组织实施、成果鉴定，按照《国家医药管理局医药科研计划管理办法》（试行）、《国家医药管理局科技成果鉴定管理办法》（试行）及国家有关规定办理。第十六条　国家医药管理局制药机械检测中心负责制药机械新产品的性能测试、例行试验和业务指导。第十七条　制药机械新产品样机经生产考核后，必须进行鉴定验收。