奥美拉唑 , 关键用以十二指肠溃疡和卓-艾综合症 , 也可用以胃溃疡和反流性食管炎;静脉注射可用以消化性溃疡亚急性流血的医治 。与阿莫西林胶囊和克林霉素或与奥硝挫与克拉霉素共用 , 以消灭幽门螺旋杆菌 。
奥美拉唑中国药典标准
生产来源于(名字)、成分(效价)疫苗
本产品为5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)羟基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑 。按干躁品测算 , 含C17H19N3O3S不可低于98.5% 。
生产特性疫苗
本产品为乳白色或类乳白色晶形粉末状;无臭;遇光易掉色 。
本产品在二氯甲烷中溶于 , 在乙醇或酒精中略溶 , 在甲苯中微溶 , 在水中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液水溶液中融解 。
生产辨别疫苗(1)取本产品约3mg , 加0.lmol/L氢氧化钠溶液水溶液3ml融解后 , 加硅钨酸标准溶液lml , 摇匀 , 滴加稀盐酸数滴 , 即造成乳白色絮状物沉定 。(2)取本产品 , 加0.lmol/L氢氧化钠溶液水溶液做成每lml大约含15μg的水溶液 , 照紫外线-由此可见光度法(附则ⅣA)测量 , 在276nm与305nm的光波长上有较大 消化吸收 , 在256nm与281nm的光波长上有最少消化吸收 。(3)本产品的红外线消化吸收图普应与对比的图普(光谱仪集675图)一致 。
【胃药奥美拉唑】 生产查验疫苗二氯甲烷水溶液的回应度与色调取本产品0.5g , 加二氯甲垸25ml融解 , 水溶液应回应没有颜色;如着色 , 马上照紫外线-由此可见光度法(附则IV A) , 在440nm的光波长处测量吸光度 , 不可过0.10 。相关物质遮光实际操作 。取本产品适当 , 用流动性相做成每lml大约含0.2mg的供试品水溶液与每lml大约含2μg的对比水溶液;另取奥美拉唑对照品lmg与奥美拉唑磺酰化物(5-甲氧基-2-〔〔(4-甲氧基-3 , 5-二甲基-2-吡啶基)-羟基〕-磺酰基〕-1H苯并咪唑)对照品lmg , 加流动性相融解至1b250l , 摇匀 , 取20μl引入液相色谱 , 照高效液相色谱法(附则V D)测量 , 以辛烷基珪烷键合硅橡胶为填充料;0.Olmol/L磷酸氢二钠水溶液(用硫酸铵调整pH值至7.6)-乙腈(75:25)为流动性相;检验光波长为280nm;基础理论板数按奥美拉唑峰测算不少于2000 , 奥美拉唑峰与奥美拉唑磺酰化物峰的分离度应超过2.0 。取对比水溶液引入液相色谱 , 调整检验敏感度 , 使主成份色谱分析峰的峰高约为满量程的15%;再高精密量取供样品水溶液和对比水溶液各20μl , 各自引入液相色谱 , 纪录色谱图至主成份峰保存期的3倍 。
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