氨苯蝶啶,用以医治各种水肿,如心力衰竭、肝硬化及慢性肾炎造成的水肿和肝腹水,及其激素类药物医治全过程中产生的低血钾症 。常与排钾利尿剂共用 。亦用以对氢氯噻嗪或螺内酯失效的病案 。
氨苯蝶啶生产方式
5-亚硝基-2,4,6-三羟基嘧啶和无水乙醇一起流回1h,添加一部分量氰苄和乙醇钠,流回2h后再添加其他量氰苄和乙醇钠,再次流回5h,制冷至10℃上下,过虑,用开水清洗,得氨苯蝶啶粗品 。将粗品、硫酸及活性碳添加水里,流回45min,趁热过滤,渗沥液加温至沸,添加ED-TA二醋酸盐,用浓氨水调整至pH9,过虑,清洗,干躁,得制成品[1] 。
氨苯蝶啶主要用途
低效能利尿剂 。用以低血钾及高氯酸尿症及各种各样原因造成的反复性水肿等[1] 。
氨苯蝶啶中国药典标准
生产来源于(名字)、成分(效价)疫苗
本产品为2,4,7-三羟基-6-苯基蝶啶 。按干躁品测算,含C12H11N7不可低于98.5% 。
生产特性疫苗
本产品为淡黄色晶形粉末状;无臭或基本上无臭,无气味 。
【氨苯蝶啶是哪类利尿药】 本产品在水、酒精、三氯甲烷或医用乙醚中不溶;在冰醋酸中特别少融解,在稀盐酸或稀盐酸中几乎不溶 。
生产辨别疫苗(1)取本产品约1b250g,加稀盐酸5ml,振摇几分钟后,滤过,渗沥液显深蓝色莹光;自来水稀释液后,莹光即提升 。再将此水溶液分为2份:一份加氨标准溶液使成偏碱,变化为紫蓝色莹光;另一份加10%氢氧化钠溶液水溶液使成偏碱,莹光即消退 。(2)取本产品,加10%醋酸溶液融解并稀释液做成每lml大约含5μg的水溶液,照紫外线-由此可见光度法(附则ⅣA)测量,在360nm的光波长上有较大消化吸收 。
生产查验疫苗相关物质取本产品2b250g,加二甲基亚砜4ml使融解,用乙醇稀释液至25ml,做为供试品水溶液;高精密量取lml,置200ml量瓶中,用乙醇稀释液至精确度,摇匀,做为对比水溶液 。另取本产品2b250g及氨茶碱2b250g,加二甲基亚砜4ml使融解,用乙醇稀释液至25ml,做为系统通用性实验水溶液 。照薄层色谱法(附则V B)实验,汲取所述三种水溶液各5μl,各自点于同一硅橡胶GF254(层析板上,以乙酸丁酯-乙醇-浓氨水溶液(9:1:1)为展开剂,进行,晾晒,先置紫外线灯(254n m)下检查,系统通用性实验水溶液应显2个清楚分离出来的黑斑;再S紫外线灯(365nm)下检查,供试品水溶液如显残渣黑斑,其莹光抗压强度与对比水溶液的主黑斑较为,不可更强 。干躁失重取本产品,在105℃干躁至恒重,减失净重不可过0.5%(附则ⅧL) 。炽灼沉渣不可过0.1%(附则ⅧN) 。
生产成分测量疫苗取本产品约0.lg,高精密称定,加冰醋酸2b250l,加温使融解,放冷,加醋酐1b250l与喹哪啶红标示液2滴,用高氯酸滴定管液(0.05mol/L)滴定管至水溶液的鲜红色消退,并将滴定管的結果用空白试验效正 。每lml高氯酸滴定管液(0.05mol/L)等于12.66mgC12H11N7[2] 。
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