生产许可证办理条件 药品生产许可证办理条件

生产许可证办理条件 药品生产许可证办理条件


1、企业必须持有工商行政管理部门核发的企业法人营业执照;2、产品必须达到现行国家标准或行业标准;3、产品必须具有按规定程序批准的正确完整的图纸或技术文件;4、企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和产品质量检验与测试手段;5、企业必须有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员队伍,并组织严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、试验和检测;6、产品生产过程必须建立有效的质量控制及质量体系 。
【生产许可证办理条件 药品生产许可证办理条件】