【药厂】
认证是一个体系的检查,包括软硬件的全面检查认证 。空调系统只能说是一个系统的验证工作,空调系统验证工作可以当做一个大的设备来对待,只是这个设备比较特殊,项目比较多,相对复杂些而已,由前期施工的时的质量控制及施工质量监管、验收外,还包括后期更细致的检测工作,从结构结构专业上包括彩板、风管、送回风、排风、地面、电器、照明等,从净化角度上包括风量,风速,洁净度,检漏,气流组织,微生物、照度、温湿度、噪音等等项目 , 现在更多的专家开始关注自控方面,在线监测系统的使用情况等,人物流一直视关注的重点 , 应着重考虑谨慎对待 。还有一些与之相关的内容,如消毒净化去残留措施等也是被查的重点,软件上就不多说了 , 使用适当的工具进行风评是少不了的,偏差处理程序啥的也要合理能说的通的,哈,说这么多 , 自己看看实施指南上的内容 , 不断多 , 应该有收获的!
经职业技能鉴定、认证考试合格者获得 。
中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年,取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年 。
药厂验证工程师的工作内容是:验证:立项评估,立项申请,报备设备体系申请 , 用户需求 , 验证方案,验证实施,验证验收,验证评估 , 质量评判,质量总结,SOP , 更新法规,作为一名合格的验证工程师,要懂工程学,设计学,管理学 , 更要有一颗敏锐的捕捉法规的心 。
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