『Vili』打针原来也能治乙肝！最新研究给出治疗答案！

慢性HBV感染患者的治疗性疫苗接种可引起抗HBV免疫反应，以清除和/或治愈受感染的肝细胞，随后防止病毒传播到新的肝细胞并进行长期病毒控制。
目前研究的疫苗包括DNA或肽疫苗，基于载体或细胞的疫苗，及使用除HBsAg以外的抗原组合。
目前处于临床研究的疫苗有GenHevac B、TG1050、GS-4774和NASVAC等。

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GenHevac B的临床研究成果 HBV疫苗治疗的首批临床研究之一是对32位HBsAg阳性且HBV DNA阳性携带者中进行的，在三个月的间隔内接受了三份标准剂量的GenHevac B疫苗。
首次给药后六个月，有12名患者（37.5％）的HBV DNA检测不到，三名患者的HBV DNA滴度明显降低。在这15名应答者中，有8名接受了标准疗程的α-干扰素治疗，这些患者均仍未检测到HBV DNA 。在对疫苗无反应的17名患者中，有13名接受了α-干扰素，只有3名未检测到HBV DNA 。
因此这个研究结果表明，接受疫苗治疗后有53％的HBV患者获得了无法检测到的HBV DNA 。
最近，又有研究招募了20位HBsAg <1,000 IU / mL的慢性HBV感染的e抗原阴性患者。每8周注射7剂疫苗，并对HBsAg水平和抗HBs进行纵向监测，直至接种后48周。在这些患者中，疫苗接种导致了HBsAg的明显下降。
TG1050的临床研究成果TG1050是一种基于腺病毒5的疫苗，可表达HBV聚合酶以及核心和表面抗原结构域。它进行了第一阶段的临床试验中，研究表明疫苗TG1050在慢性HBV感染患者中的安全性，免疫原性和功效。
这项研究包括两个连续的阶段：一个单剂量组和一个多剂量组。 TG1050在两个队列中均耐受良好，并且与NUC诱导的HBV特异性细胞免疫反应相关。

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GS-4774的临床研究成果 GS-4774是一种基于酵母的治疗性疫苗。它已经进行了在II期临床试验中。研究评估了GS-4774在病毒性HBV感染患者中的疗效和安全性。所有这些患者均接受富马酸替诺福韦酯加或不加GS-4774 。
在鼠模型和慢性HBV感染患者的细胞中， GS-4774诱导产生干扰素的CD4 +和CD8 + T细胞。研究发现接种疫苗可以增加暴露于抗原肽的CD8tT细胞的干扰素-γ ，肿瘤坏死因子和白介素2的产生，而对CD4tT细胞影响很小。
因此他们得出结论， GS-4774可以与其他抗原一起使用抗病毒治疗可增强免疫反应。
NASVAC的临床研究成果 NASVAC已经进行了III期临床试验。研究同时包含HBsAg和乙型肝炎核心抗原的治疗性疫苗（NASVAC）与聚乙二醇化干扰素在总共160例慢性HBV感染患者中的疗效。在这项研究中，在随访24周时与干扰素组相比， NAVASC组的病毒载量显着降低， NASVAC组的HBeAg清除率也更高。但是与聚乙二醇化干扰素组相比，在NASVAC组中发现有轻微进展为肝硬化。

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这些研究表明，治疗性疫苗在鼠模型和人体试验中具有不错的结果，但这些结果需要通过进一步的多中心研究临床研究加以证实。
同时，目前的结果也表明通过联合疗法似乎能够提高T细胞应答性的治疗性疫苗的功效得到改善。
参考文献：Hepatitis B vaccination and immunotherapies: an update.
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