心血管■国家心血管病中心 中国医学科学院阜外医院动物实验中心获CNAS实验动物机构认可证书
近日 , 国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院动物实验中心(以下简称“动物实验中心”)获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《实验动物机构认可证书》(注册号:CNAS LA0009) 。
这也是我国第八家获CNAS实验动物机构认可的机构 , 也是我国首家通过认可的医院系统动物实验机构 。
获认可的能力范围为:普通环境的猪、犬、兔、豚鼠、羊、牛的相关动物实验 。
据悉 , 动物实验中心是一个以大动物实验为特色 , 集心血管疾病基础研究、医疗器械临床前研究评价、临床医生继续教育培训、医疗高新技术临床推广为一体 , 具有先进实验设备、专业技术队伍、丰富专家资源、对外开放的动物实验机构 。
动物实验中心凭籍阜外医院在心血管领域的领先优势 , 在长期的研究实践中已成为我国心血管医疗器械临床前研究评价的重要基地 , 2011年中心获批成立“心血管植入材料临床前研究评价北京重点实验室” , 是国内该领域唯一的省部级重点实验室 。
本文插图
动物实验中心常年承担医院各类国家重点研发专项、国自然等国家、省部级课题的实验研究并向国内外开放 , 曾支撑我国首个上市国产双叶机械瓣膜、国产药物支架、国产生物瓣膜、首个上市国产经心尖TAVI瓣膜的临床前研究评价;已开展生物可吸收冠脉支架、外周血管支架、第三代磁悬浮左心辅助装置、仿生人工血管、多分支支架血管、人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环、可降解封堵器、二尖瓣夹合器等高新技术医疗产品的临床前研发评价工作 。
近年来为国内外数十家明星高新技术医疗企业提供服务支持 , 是我国心血管高新技术和医疗器械产品临床前研究评价的重要转化平台 。
动物实验中心将以获得CNAS认可为契机 , 秉承“公正 求实 规范 创新”的管理方针 , 持续改进 , 不断优化管理体系 , 以提升动物实验质量 , 保证动物实验数据客观及可追溯性 , 为医学事业发展做出新的贡献 。
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