「肿瘤」一月内PD1+CTLA4组合连获三项突破性进展！肿瘤双免疫治疗到来 |肝癌|肺癌|药品|

在免疫治疗时代来临后不久，又爆出了双免疫的用法！这种PD1单抗+CTLA4单抗疗法已经有多个双免疫适应症获批。近一个月内，双免疫组合在不同癌种中有分别取得了三项傲人成绩。

4月8日， PD1单抗O药+CTLA4抑制剂伊匹单抗联合化疗获得FDA授予优先审评资格，用于NSCLC（非小细胞肺癌）一线治疗。
3月11日， O药+伊匹单抗获得FDA批准，用于索拉非尼经治的晚期肝癌。
3月12日， Agenus公司的PD1单抗+CTLA4抑制剂双免疫药物被FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患。

免疫单药治疗疗效局限，通过双药可以增强疗效。除了疗效突破，双免治疗方案在许多癌症治疗上实现了无化疗。双免疫时代将到来，小编带大家提前看。
PD1+CTLA4三项进展猛进！获FDA适应症批准、优先审评及快速通道资格
进展一、O药+伊匹单抗联合化疗治疗NSCLC获FDA优先审评，肺癌一线迎来三联方案！欧日美同时接受申请！
O药（纳武利尤单抗）和伊匹单抗（ipilimumab）是BMS公司的PD1单抗和CTLA4抑制剂，目前已经有多个适应症获批（肾癌、黑色素瘤、肝癌及结直肠癌）。这次获得优先审评资格是基于去年公布的Checkmate9LA III期研究结果，双免疫联合2周期化疗用于一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者。

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【「肿瘤」一月内PD1+CTLA4组合连获三项突破性进展！肿瘤双免疫治疗到来】该研究纳入了未经治的EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者，随机分为O药（360mg ， 3周一次）+伊匹（1mg/kg ， 6周一次）+化疗（两个周期）或单纯化疗（4周期，后续可选培美曲塞维持治疗）进行治疗。 2019年10月， BMS宣布，该研究达到了主要研究终点，根据预先设定中期分析的结果，患者总生存 (OS) 获益显著。期待双免疫与化疗（2周期）联合使用后的数据公布。
此外，欧洲药品管理局（EMA）同样接受了该适应症的II类变更申请， EMA确认资料递交完整，并已启动集中审评流程。而此前BMS在3月26日宣布，已提交了在日本获得生产和上市许可。
进展二、O药+伊匹单抗获得FDA批准用于肝癌二线， ORR达33%！肝癌有了全球首个双免疫疗法
此次在肝癌获批，为晚期肝癌治疗带来第一个双免疫疗法，意义重大。

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在CheckMate-040试验的队列中，既往接受索拉非尼治疗的晚期肝癌患者，经过至少28个月的随访，按RECIST 1.1评估的ORR达到有33％，其中8％（4/49）有完全缓解（CR）， 24％（12/49）有部分缓解（PR）。缓解持续时间（DOR）为4.6至30.5+月，其中88％持续至少六个月， 56％至少持续12个月， 31％至少持续24个月。 RECIST 评估的 ORR 为 35% (17/49；95%CI：22-50) ， 12% (6/49) 的患者报告CR ， 22% (11/49) 的患者报告PR 。
A组、B组和C组三个不同剂量组的中位OS分别为22.8个月、12.5个月和12.7个月， 24个月总生存（OS）率分别为48%、30%和42% 。其中， A组患者的中位OS最长，达到22.8个月；30个月OS率高达44% 。

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进展三、Balstilimab联合Zalifrelimab获得FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患者
这个组合是Agenus公司的PD1单抗+CTLA4抑制剂双免疫药物。 3月12日， FDA授予该组合快速通道资格，用于治疗晚期宫颈癌患者。