以岭药业澄清:“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符


以岭药业澄清:“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符
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新民晚报讯(首席采访人员连建明)针对有媒体报道欧洲某国家禁止进口连花清瘟产品并声称其成分“只有薄荷醇” , 以岭药业(002603 )5月11日发布澄清公告称 , 公司连花清瘟产品并未在有关媒体报道的欧洲该国家进行药品注册 , 亦未向该国进行出口销售;相关媒体报道中所提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符 。 以岭药业同时表示 , 连花清瘟产品不含马兜铃酸 , 从未发生被有关媒体报道的北美洲该国拒绝入境情况 。
公告称 , 连花清瘟是由13味中药组方而成的治感冒抗流感的大复方中成药 , 薄荷脑是其中的药物组成之一 。 连花清瘟产品自上市以来 , 公司对其物质基础、含量测定以及质量控制等工作开展了深入研究 。 研究发现连花清瘟产品目前可分离鉴定出新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、连翘苷、甘草酸、大黄素等86个化合物 。 所以媒体中所报道的“仅含有薄荷醇”的信息是不准确的 。
另外 , 针对有媒体报道北美洲某国家拒绝连花清瘟胶囊入境是由于“该药富含马兜铃酸成分” 。以岭药业表示 , 连花清瘟产品不含马兜铃酸 。 媒体所说的“该药富含马兜铃酸”的问题主要是针对连花清瘟中所含的药材鱼腥草 。 鱼腥草是三白草科植物蕺菜的新鲜或干燥全草 , 是自1963年以来历版《中国药典》收载的安全无毒副作用的中药材 , 其具有清热解毒、利尿除湿作用 。 现代药理实验证实其可以抗菌 , 抗病毒 , 提高机体免疫力 , 用于感冒、流感的治疗能起到很好的协同治疗作用 。 鱼腥草在我国有着漫长的食用、药用历史 , 菜名叫“折耳根” , 2012年国家食品药品监督管理总局发布的《既是食品又是药品的物品名单》将鱼腥草列为可食可药的中药材 。
鱼腥草并非马兜铃科植物 , 其主要成分为挥发油、黄酮和少量生物碱 。 基于药理研究文献报道 , 鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺Ⅱ未见致癌性和肾毒性相关报道 。
【以岭药业澄清:“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符】 公告显示 , 连花清瘟产品目前在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡和中国香港地区、中国澳门地区分别以“天然健康产品”“药品”“植物药”“中成药”“食品补充剂”和“现代植物药”等身份获得了当地的上市许可 , 并且已在多个国家启动连花清瘟产品的注册工作 , 在美国进行的针对流感的临床试验二期病例收集已完成 。 公司在海外市场的销售目前主要通过代理商模式 , 由代理商负责当地的终端销售和价格制定 。