传染病检测传染性疾病新药疗效 重庆两江新区再建2级生物安全实验室
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两江新区将在年内建成一座生物2级安全实验 。 (企业供图)
刘溪涵 封面新闻见习采访人员 邢曣月
5月11日 , 重庆两江新区发布消息 , 年内该区将新增一座生物2级安全实验室 , 主要用于检测治疗譬如甲肝、乙肝、新冠病毒等传染性疾病的药物检测分析 。
这座生物2级实验室由迪纳利医药科技公司建立 , “目前 , 我们已经与2家生物医药企业签订合作协议 , 其中一家为全球排名前10的药企 , 待BLS-2实验室建成投用后即可开展相关检测 。 ”迪纳利副总裁刘彧向封面新闻采访人员介绍 。
据了解 , 迪纳利的核心团队来自国际顶尖的药物研发CRO公司 。 目前 , 迪纳利已构建了吸入类药物、脂质体类药物、核酸类药物、骨化醇类药物四大检测平台 , 并在2020年3月通过国家药监局首个仿制药一致性评价(BE)项目的现场稽查 。
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【传染病检测传染性疾病新药疗效 重庆两江新区再建2级生物安全实验室】 现有检测实验室 。 (企业供图)
目前 , 迪纳利已与重钢总医院达成战略合作 , 可以实现BE检测前两个环节的本地化 。 通过BE项目 , 迪纳利完成了实验室建设和团队培训 , 未来将主要着力于新药检测 。
值得一提的是 , 在迪纳利2019年的检测项目中 , 针对新药的检测占比达49.8% 。 其“拳头”产品核酸类药物的检测 , 全部为新药检测项目 。
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