导语:孕妇能否接种新冠病毒疫苗?这个问题自疫情之初便一直困扰着所有人 , 也一直是大众争论的热点 。 对此 , 世界卫生组织(WHO)和美国疾控中心(CDC)给出了不同建议 。
美国疾控中心免疫接种咨询委员会(AdvisoryCommitteeonImmunizationPractices , ACIP)表示 , 孕妇可接种新冠疫苗 , 但接种前需咨询医生 。 这一建议将疫苗接种的决定权移交到孕妇手中 。 而世卫组织则建议 , 除非孕妇本身患有慢性病 , 或工作中接触新冠病毒的风险较高 , 否则不建议接种新冠疫苗 , 此建议对辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的mRNA疫苗均适用 。 为何两大权威组织意见相左?主要是因为孕妇群体的特殊性 , 一直被排斥在临床试验之外 , 导致缺乏必要的数据支撑 。
在我国 , 目前缺乏针对孕期接种新冠肺炎疫苗的相关数据 。 考虑到孕期女性的特殊生理、免疫状态 , 我国《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》将孕期列为新冠肺炎疫苗的接种禁忌 , 因此怀孕女性不可以打新冠肺炎疫苗 。 那么 , 国外那些接种疫苗的孕妇现状如何?接种疫苗是否安全?接种疫苗能给孕产妇和宝宝带来什么益处?下面请跟随多项JAMA研究一探究竟 。
JAMA研究一
孕期接种新冠疫苗安全无虞
此前的研究报道表明 , 孕妇罹患新冠会导致严重的后遗症 。 在此背景下 , 美国CDC、美国妇产科学院及欧洲卫生当局都建议孕妇积极接种新冠疫苗 。 但由于担心接种疫苗的安全性 , 孕妇可能会对怀孕期间接种疫苗犹豫不决 。
其实早在今年1月 , 一项发布在NatureMedicine的研究论文表示 , 接种新冠疫苗对孕妇具有保护作用[1] 。 随后 , 国外研究孕妇接种疫苗数据的相关研究纷纷涌现 。
3月24日 , 一项发表在顶级医学期刊JournaloftheAmericanMedicalAssociation(JAMA)上 , 题为“AssociationofSARS-CoV-2VaccinationDuringPregnancyWithPregnancyOutcomes”的回顾性队列研究表明 , 妊娠期接种新冠疫苗与妊娠不良结局风险增加未呈现显著相关性 , 即接种疫苗并不是导致不良妊娠结果的原因 。
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图1研究成果(图源:[2])
该研究自2021年1月1日至2022年1月12日期间 , 共招募了157521名来自瑞典和挪威在22孕周后结束单胎妊娠的产妇 , 其中103409位来自瑞典 , 5411位来自挪威 。 研究人员从国家疫苗接种登记处收集了mRNA疫苗BNT162b2(Pfizer-BioNTech)、mRNA-1273(Moderna)及病毒载体疫苗AZD1222(AstraZeneca)的接种数据 。
在纳入研究的157521名产妇中 , 共有28506名产妇接种了新冠疫苗 , 占总人数18% , 其中:
■接种BNT162b2疫苗占总人数12.9% , 接种mRNA-1273为4.8% , AZD1222为0.3%;
■在孕早期(195孕天)接种疫苗的分别有0.7%、8.3%和9.1%;
研究人员以怀孕天数作为时间指标 , 使用Cox回归模型评估接种人早产和死产的风险 , 疫苗接种作为时间相关的暴露变量 。 使用逻辑回归评估小于胎龄儿、低Apgar评分和新生儿护理入院的风险 , 发现接种新冠疫苗与早产、死产等不良妊娠结果的风险增加无显著相关性 。 具体如下:
■在所有新生儿中 , 8.4%为小于胎龄儿 , 1.6%的Apgar评分较低(
■在研究期间 , 仅0.2%的分娩以死产告终 。 2个暴露组的死产累积发生率曲线如下图所示(图2) 。 调整后的分析表明 , 在怀孕期间接种疫苗死产风险未呈现统计学上的增加;
注:小于胎龄儿又称宫内生长迟缓儿或小样儿 , 是指出生体重低于同胎龄平均体重的第10百分位数 , 或低于同胎龄平均体重的2个标准差的新生儿 。 这部分新生儿在围产期有极高的风险 。
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图2对比接种疫苗与否 , 早产、极早产和死产风险的累积发生率曲线(图源:[2])
在瑞典和挪威进行的这项基于人群的研究中 , 与怀孕期间未接种新冠疫苗相比 , 怀孕期间接种新冠疫苗与不良妊娠结局风险增加未呈现显著相关性 。 这一研究给那些担心在孕期接种疫苗不安全的人群吃了一颗定心丸 。
JAMA研究二
孕期接种疫苗与围产期不良结果无关
上述研究论证了怀孕期间接种疫苗的安全性 , 那么孕期接种疫苗是否与围产期不良结果相关?针对这一疑虑 , JAMA也发表了相关研究 。
3月24日 , 一项发表在JAMA上 , 题为“AssociationofCOVID-19VaccinationinPregnancyWithAdversePeripartumOutcomes”的回顾性队列研究旨在评估怀孕期间接种新冠疫苗与分娩前、分娩期间或分娩后发生的孕产妇和新生儿围产期结局之间的关联 。 研究结果表明 , 怀孕期间接种新冠疫苗与围产期不良结局风险的增加未呈现显著相关性 。
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