美通社头条|| 美通社,量子生物:生物药商业生产基地启用,着力布局CRO+CDMO一体化平台

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9月5日 , A股上市公司量子高科(中国)生物股份有限公司(股票代码:300149)正式启用了启东商业化生产基地 。 其旗下上海睿智响应国家战略性新兴产业生物医药协同创新平台建设的号召 , 筹建了江苏睿智生物药商业化生产基地 , 进一步完善了“创新生物药一站式研发生产服务平台” , 旨在为客户提供达到国际标准的创新生物药研发生产服务完整生态圈 。 该生产基地将在今年9月陆续投产 , 基地的投产意味着上海睿智在CRO与CDMO领域实现深度融合 , 将通过提升其生物药板块从端到端的闭环服务力 , 从而进一步夯实其中国生物药研发和生产服务的领导地位 。
2018年 , 江苏睿智由上海睿智化学研究有限公司创立 , 重金投资兴建了符合国际标准的研发和生产基地 , 积极打造CRO与CDMO联动的“创新生物药一站式研发生产服务平台” 。 作为上海睿智生物药研发与开发业务的延伸和升级 , 江苏睿智生物药商业化生产基地坐落在江苏省启东市高新技术开发区 , 原液车间产能规划高达18,000L的原液生产线 , 2个2000L和1个500L的一次性生物反应器将于近期投入使用 。 基地已安装了一条全自动无菌抑制剂灌装线和两台15.4立方米冻干机 。 高标准、高品质的原液和之际生产线将为客户提供生物药临床II、III期上市规模的生产服务 , 助力生物药的大规模生产 , 满足IND、BLA申报需求和上市药物生产需求 。
江苏睿智和承接上海睿智多方面先进的生物药研究技术和平台资源的基础上 , 按照国际标准建设一个综合性一体化的研发和生产服务平台 , 能够在临床前研究、临床和商业化生产等多方面、多环节提供优质高效的服务 。 江苏睿智的新药研发临床前动物实验中心已于2019年7月份获得江苏省科技厅颁发《实验动物使用许可证》 , 并于2019年11月份将获得AAALAC和OLAW认证 , 实现创新药CRO+CDMO的联动效应 。
【美通社头条|| 美通社,量子生物:生物药商业生产基地启用,着力布局CRO+CDMO一体化平台】(美通社,2020年9月11日上海)
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