创新药|华领医药:新药受国策利好、与国际接轨,将持续推动行业创新

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近期 , 医药行业于9月初曾出现系统性调整 , 港股生物医药B类股一度走弱 , 华领医药(02552.HK)的股价也跟随出现一定幅度回调 。 市场常言 , 对于优质赛道里看好的企业 , 每一次回调也都意味着加仓买入的好机会 , 那么究竟该如何看待华领医药的投资机会呢?
(华领医药走势)
(港股生物医药B类股走势)
一、创新科学理念引领糖尿病治疗新格局
此前 , 于第三轮国家组织药品集中带量采购中 , 降糖仿制药接连出现“地板价” , 激烈的竞争之下 , 市场忧虑大幅降价也将对于华领医药这类后起之秀带来影响 。 对此《华领医药(02552.HK):顺应政策方向、引领行业变革 , 有望成为糖尿病治疗赛道的赢家》一文给出了相应的分析 , 阐明了华领医药在研产品与现存药物有着不同的创新机理 , 其具有从根本上治疗糖尿病的前景 , 华领医药布局的创新药既符合行业发展的趋势 , 也符合国家政策的方向 , 未来潜力十分巨大 。
就公司重磅核心在研药物dorzagliatin(多扎格列艾汀)而言 , 其作为华领医药研发的一种新型葡萄糖激酶激活剂(GKA) , 拥有极大的潜在临床优势和治疗前景 。 研究数据已表明其具有恢复葡萄糖激酶(GK)功能、修复损伤的胰岛β细胞和系统性地调节控糖激素适时适量分泌的潜力 , 有望实现血糖的“削峰去谷” , 具有于降低血糖的同时避免低血糖发生 , 重塑人体血糖稳态自主调控的潜力 。
相较于传统的降糖药物 , dorzagliatin直接瞄准的是糖尿病病程不可逆的病根 , 不论是单独用药还是作为基石用药联合使用现有其他糖尿病药物 , 均有望达到控制糖尿病及其并发症的发生和发展的理想效果 。
可以说华领医药凭借全球先进的糖尿病治疗理念 , 结合中国糖尿病群体的特点开发出这款全新机制的药物 , 秉持“修复传感、重塑稳态 , 从根本上治疗糖尿病”理念 , 逐步建立着符合国际技术标准的全球首创新药和临床用药方案 。
值得一提的是 , 华领医药dorzagliatin的研发之路 , 整个过程基本上由中国科学家、临床专家和中国企业主导完成 , 从某种意义上而言 , 其打破了国际医药巨头对全球首创新药的垄断 , 体现了中国企业在生物医药领域的创新实力 。 同时 , 华领医药亦具备了与国际接轨的新药临床前和临床研究实力 , 将助推药物创新体系出现新的格局 。
此前 , 于8月17日 , 华领医药与世界500强德国医药巨头拜耳签订了战略合作协议 , 华领医药作为药品上市许可持有人(MAH)负责产品的临床开发、生产供应、一级商分销、注册和药物警戒等工作 , 并将继续负责后续的适应症研发;拜耳获得dorzagliatin在中国独家商业推广权 , 负责其在中国的市场营销、推广和医学教育等活动 。 与全球顶级药企的合作不仅验证了华领医药的创新能力 , 更反映了华领医药的重磅在研品广阔的市场前景和潜力受到了巨头的看好 。
二、政策东风助力创新药发展
【创新药|华领医药:新药受国策利好、与国际接轨,将持续推动行业创新】当前国家也正加大对医药创新的支持 。 以药品上市许可持有人(MAH)制度为例 , 其允许药品上市许可证明文件持有者委托其他企业生产药品 , 直接解决了创新药企业III期临床试验用药和上市用药生产问题 , 实现了资源的优化配置 , 减轻了初创型企业的投入要求 , 促进药企研发积极性和专注度 。
华领医药首创的糖尿病新药dorzagliatin即是MAH制度第一批试点的新药之一 , 同时还成功入选国家“重大新药创制科技重大专项” 。 作为入选MAH制度首批试点申请单位 , 华领医药借助这一优势制度带来了创新效率的明显提升 , 随着重磅药物陆续进入到生产阶段 , 这一效益还将进一步体现 。
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