疯狂的疫苗瓶:不够用还是不够“热”?( 三 )
相信可以满足药品包装的短期需求 。

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强制推行正当其时?

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根据世界卫生组织(WHO)的数据 ,
截至6月29日 , 全球新冠疫苗研发项目超过150个 。
值得注意的是 , 《每日经济新闻》采访人员获悉 , 目前我国已获批进入临床阶段的7个新冠疫苗研制项目 , 其疫苗瓶材料均采用肖特出品的中硼硅药用玻璃 , 其中部分项目直接选用了肖特制造的疫苗瓶 。
肖特公司表示 , 在新冠肺炎疫情面前时间尤为珍贵 , 因此需要选择化学性能为人熟知的材料 。 这也从侧面反映 , 中硼硅玻璃的国产化依然任重道远 。 据统计 , 国内中性硼硅玻璃的使用比例不到15% 。 中硼硅玻璃的国产化一路艰辛 , 有技术的原因 , 也有市场的原因 。 常世明坦言 , 欧美国家早已强制要求所有注射用制剂、血液和血液制剂(生物制剂)使用中性硼硅药用玻璃作包装材料 , 但我国没有这方面的强制性要求 。
《每日经济新闻》采访人员注意到 , 2017年12月 , 国家药监局发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》的征求意见稿 , 其中明确提到:注射剂使用的包材标准 , 不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃 。 今年5月 , 新版注射剂一致性评价政策指出:参与一致性评价的注射剂所使用的包装材料和质量性能不能低于参比制剂 。

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常世明认为 , 国内有很多仿制药 , 而仿制药一致性评价政策要求仿制药的包装材料不能低于原研药的包装材料 ,
相信在这样的政策推动之下 , 中硼硅玻璃将是一个趋势 。
他表示 , 药厂往往会考虑一致性评价最好一次性通过 , 为了避免一些资料的补正等问题 , 会选择风险相对小一点的中硼硅玻璃 。
对国内药用玻璃包装企业来说 , 强制推中硼硅玻璃 , 或许还面临更多难题 。 “民营企业的资金实力没国外巨头雄厚 , 想打破瓶颈、想扩产也有限制 , 说得简单点 , 得有钱 , 如果没有政府支持 , 可能我们企业早就垮了” 。 常世明说 。 据悉 , 四星玻璃的中硼硅玻璃量产光时间就花费了3年 , 前前后后投入了8000多万元 , 而国家发改委也先后为四星玻璃投资1亿多元 , 在河北沧州立项建设年产十万吨中硼硅玻璃的生产基地 。
随着疫情的催化 , 一些人在中硼硅玻璃上发现了能炒作的苗头 。
数据显示 , 国内有近2500家企业经营范围含“药品包装材料和容器、玻璃包装容器” , 其中有250家经营范围含“低硼硅、中硼硅、高硼硅、钠钙玻璃瓶” , 从4月1日到6月30日 , 国内新增成立4.8万家玻璃制品相关企业 , 同比增长22.08% 。 在TO B电商平台上 , 厂家们纷纷卖起了中硼硅玻璃瓶 。

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谈及这 , 常世明直言是“外行人不了解所致” 。 他说 , 行内人都知道 , 玻璃瓶生产分两步 , 先生产出中硼硅玻璃管 , 之后将他们送至玻璃瓶生产商 , 然后加热玻璃形成最终的玻璃瓶 , 相信国内企业都具备这样的加工能力 , 但在疫情特殊条件下 , 能不能自主生产中硼硅玻璃管 , 或者玻璃管的货源如何保证 , 这才是一个致命性问题 。
8月1日 , A股相关上市公司正川股份(603976 , SH)发布公告澄清 , 称目前公司未接到相关疫苗瓶批量采购订单 , 同时强调目前仅通过外购中硼玻璃管生产中硼玻璃瓶 , 且中硼玻璃瓶在公司产品结构中占比较低 , 目前公司一座中硼玻璃管产品窑炉处于建设阶段 , 未正式量产 。
山东药玻
(600529 , SH)
是国内较布局中硼硅玻璃产品的上市公司 , 亦在积极研发中硼硅玻璃管技术 。 国金证券曾发研报指出 , 由于中硼硅玻璃管技术较高 , 目前国内多数企业多采取从肖特等外资企业购买中硼硅玻璃管 , 再切割制造中硼硅管制瓶 , 若山东药玻研发成功且保证质量稳定 , 则有利于公司自用中硼硅制瓶 。 此前公司在回复投资者提问时表示 , 公司目前还没有接到新冠疫苗玻璃瓶的订单 , 也在跟踪新冠疫苗的研发进度、以及新冠疫苗会使用什么样的药包材来盛装 , 便于公司做好下一步的应对工作 。
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