蓝洞新消费|盘点：已经提交PMTA的美国电子烟公司( 二 ) 蓝洞新消费报道

该机构对申请进行行政审查后会发布审核通知，以确保所提交的文件符合审查的基准标准。备案信是经过初步科学审查的结果，可确保申请包括必要的成分和健康分析。
EAS总务副总裁克里斯·霍华德说，经过实质性审查，我们经过数月的艰苦努力，收集了超过100,000页的证据，将证明我们的主张Leap和LeapGo产品适用于保护公众健康的主张。我们期待在未来数周和数月内与FDA继续合作，并保持乐观的态度，按照PMTA流程将产生市场订单。
以奥驰亚集团为利益攸关方的JUULLabs为PMTA流程提交了JUUL系统。提交的材料包括有关弗吉尼亚烟草中的JUUL装置和JUUL烟弹以及烟碱浓度为5％和3％的薄荷味的综合科学证据，以及针对其产品未成年人使用的数据驱动措施的信息。
该应用程序包括来自110多项研究的详细科学数据，总计超过125,000页，评估该产品对烟草产品的当前用户和非用户（包括未成年人）的影响。
该研究补充了与JUUL系统相关的受控设计和可重复制造过程的信息，以及数据驱动的措施，以限制对整个人群的意外后果，包括非用户的使用。
JuulLabs首席执行官KCCrosthwaite说，为了获得在社会上运作的许可证，我们需要成为一家以科学和证据为基础的公司，与利益相关者进行公开透明的对话，并采取有条理和负责任的行动，以提高减少成年人伤害的潜力吸烟者，同时打击未成年人使用。我们提交的PMTA是该方法的关键部分。
PRISM电子烟烟油生产线的所有者和主要分销商511SolutionsLLC也正在寻求FDA的批准， PRISM品牌代表三个电子液体产品线，共有19种口味申请PMTA流程。
口味包括各种尼古丁强度的风味，从烟草到薄荷醇再到水果不等。
该公司表示，所有PRISM电子液体均由BlackbriarRegulatoryServices在ISO6级洁净室中制造，并在ISO17025实验室中进行了测试，并已发布了适用于每瓶的测试结果。