钛媒体|全国耗材集采箭在弦上，行业格局将发生怎样的变化？( 二 )

本文插图
省级采购是指省级层面组织的带量采购工作。目前，安徽、江苏已经进行了耗材的带量采购工作。从中选结果来看，两省首选的品种均为采购金额较大、临床使用较多、竞争性较强的高值耗材品种。
市级采购是指市级层面组织的带量采购工作。比如8月23日，无锡市医保局组织全市40家二级及以上公立医院组成的采购联盟，和23家医用耗材厂商“砍价” ，最终4个品种平均降幅48%~61.2% ，主要涉及透析液、医用高分子夹板、中心静脉导管等低值耗材。
联盟采购是指跨区域团购，包括省内市级联盟，以及跨区域省级联盟。例如， 7月25日，青岛、淄博、烟台、潍坊、威海五市药械联采办印发《青岛-淄博-烟台-潍坊-威海公立医疗机构药械联合采购议价方案（试行）》，拿3000多万个输液器、留置针、预冲式导管冲洗器等低值耗材进行“以量换价” ，最终获得60.93%的平均降幅。
从采购品种来看，省级层面的探索以高值耗材为主，而市级则以低值耗材为主。无疑，省市级各自的采购方式分工较为明确。

本文插图
耗材集采的“三座大山”为什么最先推进国采的是药品，而不是医用耗材？这与医用耗材集采面临的复杂性有关。其中，横亘在面前的“三座大山”是主要的因素。
第一座“大山”是医用耗材没有通用名，而这缘于耗材种类繁多、规格多样、型号复杂等特点，使得医用耗材目前尚未形成国家统一的编码标准。第二座“大山”是医用耗材的市场更加分散。第三座“大山”是绝大部分医用耗材只能在医疗机构使用，使用人员水平直接影响医疗效果。
形成“三座大山”的原因主要有三个。一是由于耗材的监管体系复杂，部分产品由省级部门审批，导致耗材规格较为多样，缺乏统一的命名规则，从而出现了一些同名异物或同物异名的现象；二是由于医用耗材本身具有研发周期短、更新换代快等特点，导致现行耗材注册批件中规格型号数量异常庞大；三是耗材的使用，特别是高值耗材的使用具有一定学习门槛，对医护人员的能力有考验。
“药品全国集采能够迅速推进的重要原因是药品的一致性评价十分成熟，而耗材一致性评价目前还未落地。 ”行业相关人士告诉动脉网。
针对以上问题，相关政策在不断推进与完善。 2019年6月，国家医保局印发《医疗保障标准化工作指导意见》。《意见》指出， 2020年将实现高值耗材全国性的统一编码，终结耗材“名号众多”时代。同年8月，国家医保局发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》指出，国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构，耗材也将拥有与药品同款的“一致性评价” 。
耗材国采“发令枪”已响，剑指冠脉支架首批国家级高值耗材集采，将从冠脉支架入手。
今年7月，国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函。在首批国家级带量采购中，本次集中带量采购标的为冠脉支架产品，应经药监部门批准获得有效医疗器械注册证材质。
本次涉及的材质为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架。国家组织高值医用耗材联合采购办公室负责拟定具体技术指标。
本次的采购周期为两年，协议期满后，由各省确定供应企业、约定采购量和采购期限。供求关系、技术水平、市场格局发生重大变化的，可通过竞价、议价、谈判、询价等方式，产生中选企业、中选价和约定采购量。