信达生物国内第二家提交贝伐珠单抗生物类似药上市申请信达生物制药30日宣布

信达生物制药30日宣布，NMPA已受理公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI-305）的新药上市申请。这是继信迪利单抗注射液（2018年12月24日正式获批上市）和阿达木单抗生物类似药（IBI-303）之后，公司第三个获得NMPA受理的新药上市申请。

贝伐珠单抗注射液是世界上首个批准上市的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，最初的适应症为晚期结直肠癌治疗，经不断开发适应症，逐渐成为广泛应用于晚期癌症治疗的首个抗血管生成药物，覆盖结肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、脑癌与卵巢癌等。

本品2010年进口国内，商品名安维汀，根据咸达数据全国医院渠道销售数据，2017年贝伐珠单抗在国内医院的销售额近15亿元人民币。

跟据咸达数据药品注册审评综合库，目前国内只有齐鲁制药于2018年8月提交贝伐珠单抗生物类似药的上市申请（受理号CXSS1800017），上海复宏汉霖（复星医药）、三生国健药业、百奥泰等企业的贝伐珠单抗生物类似药均处于临床阶段。