2018年FDA批准62款新药销售峰值预测：吉利德这个药成最大赢家 2018年是美国食品药品监督管理局（FDA

2018年是美国食品药品监督管理局（FDA）标志性的一年，共批准了62个新药，创造了历史最高纪录。这62个新药中，FDA药物评估研究中心（CDER）批准了59个，FDA生物制品评估研究中心（CBER）批准了3个，并且有34个是罕见病新药。

近日，国外制药业网站PharmaCompass对这62个新药的预期销售峰值进行了汇编，相关数据来源于《自然》、科睿唯安、FiercePharma、投资家网（investors.com）、SeekingAlpha、路透社、彭博社、BiopharmaDive、Endpts、Pharmaphorum、EvaluatePharma。根据汇编数据，有17个新药的预期峰值销售将跨入重磅行列（门槛：10亿美元），其中来自吉利德的HIV三合一复方新药Biktarvy以52.69亿美元高居榜首，榜单第2、3位的均为罕见病药物，分别是来自Vertex公司的囊性纤维化药物Symdeko以及来自Alexion公司治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）的长效C5补体抑制剂Ultomiris。

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