Poseida明星产品BCMA CAR-T获FDA授予孤儿药称号丨医麦猛爆料( 二 )
FDA此次孤儿药称号授予是基于P-BCMA-101在I期临床试验中（NCT03288493）有希望的安全性和有效性数据 。
Poseida首席执行官Eric Ostertag在一份声明中表示：“FDA授予孤儿药称号是P-BCMA-101持续开发和商业化的重要里程碑 。 在我们的I期临床试验中 ， P-BCMA-101具有突出的效力 ， 毒性较低 。 而且 ， FDA已经批准了在2019年第二季度开始的2期临床试验的全部门诊剂量 。 ”
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