药物ADME研发工具｜经验证的LONZA人原代肝细胞( 二 ) 传统药物研发过程中

而在临床前实验阶段，能体现临床相似结果的生物模型，是进行ADME-Tox研究的关键之一。虽然动物模型仍然是临床前ADME-Tox研究中最重要的工具，但人类原代细胞模型正变得越来越重要。

人原代肝细胞，是直接从人类肝组织分离的细胞，通过几十年的研究，目前已可有效分离获得纯度超过98%的原代肝细胞培养物，用于立时研究或冻存待用。而获得的人原代肝细胞，其白蛋白、尿素产生、各类代谢酶活性，与体内的肝细胞功能极其相似，是体外肝脏模型的优先选择。

虽然很多细胞系也用于模拟肝脏环境（如Huh-7细胞、HepG2细胞），而且细胞系能够快速繁殖、成本相对低廉，但细胞系的代谢活性相比原代细胞，降低了10-1000倍，并不很适合重点关注代谢的ADME-Tox研究中。

Triangle Research Laboratories（TRL），总部位于美国北卡罗来纳州的Research Triangle Park ， 2016年被瑞士制药化工巨头LONZA（龙沙）集团收购，以专注提供高标准的肝细胞，用于研究药物代谢、转运蛋白和肝毒性而闻名于全球细胞行业。