[202102论著]糖皮质激素预防食管内镜黏膜下剥离术后狭窄的临床观察( 二 )

资料与方法
【[202102论著]糖皮质激素预防食管内镜黏膜下剥离术后狭窄的临床观察】 一、病例纳入及分组
本研究为回顾性分析，我们查阅了2014年12月—2019年2月在我院就诊的食管早期癌及癌前病变患者的病例资料，在其中查找接受食管ESD治疗且存在至少3/4食管环周黏膜缺损的病例。纳入标准：（1）食管超声内镜和胸腹部CT提示无淋巴结转移；（2）无器官衰竭或难以纠正的凝血障碍；（3）无控制不佳的糖尿病、精神障碍、股骨头坏死、消化性溃疡和肺结核；（4）无贲门失弛缓症或食管的腐蚀性和机械性损伤；（5）ESD术后无放射治疗和追加外科手术。本研究设立了两个大组，即对照组和激素组，对照组患者食管ESD术后未采取任何预防狭窄的措施，激素组患者食管ESD术后采取激素预防狭窄。其中，激素组按给药方式又分成两个亚组，即口服组和口服联合局部注射组。收集纳入患者的背景信息，包括年龄、性别、病变部位、病变周径、病变长度、病理诊断、浸润深度等。
二、ESD治疗及相关定义
所有食管ESD由我科副主任医师及以上职称内镜医师完成。患者均行气管插管麻醉， ESD操作过程按照标准化流程进行，术中使用CO2泵缓解穿孔引起的纵隔气肿。 ESD术后食管狭窄定义为：食管ESD术后出现进食困难的症状，或者标准内镜（直径0.9 cm）难以通过食管狭窄处。食管难治性狭窄定义为：需要3次或3次以上的内镜下扩张才能解决狭窄。手术相关不良事件：包括出血、穿孔和术后感染等。内镜下扩张的不良反应：包括黏膜撕裂、食管穿孔和消化道出血等。糖皮质激素相关不良事件：指局部注射曲安奈德后出现迟发性穿孔或者口服醋酸泼尼松后出现迟发性出血、穿孔、感染，以及免疫抑制、消化性溃疡、糖尿病、骨折、精神障碍等全身不良反应。
三、激素预防及随访
口服组采用8周疗法，即ESD术后第3天开始口服醋酸泼尼松30 mg/d ， 2周后减为25 mg/d ，再2周后减为20 mg/d ，再1周后减为15 mg/d ，再1周后减为10 mg/d ，再1周后减为5 mg/d ，第9周停药。口服结合局部注射组ESD手术过程中予曲安奈德注射液80 mg多点注射至创面的残余黏膜下层，注意避免注射至黏膜肌层，术后第3天开始8周口服激素疗法（同口服组）。对照组、口服组、口服结合局部注射组ESD术后均常规予质子泵抑制剂口服。 ESD术后3个月进行胃镜检查，中途患者出现吞咽困难症状随时就诊，进行内镜下探条扩张。随访时间截止到2019年2月28日，结局资料主要包括：（1）有效性指标：狭窄率，难治性狭窄率， ESD术后内镜下扩张次数， ESD术后首次内镜下扩张距ESD完成的间隔时间；（2）安全性指标：是否有手术及糖皮质激素相关不良事件，以及内镜下扩张的不良反应。