这款祛痰药儿童慎用,盐酸溴己新注射剂说明书被修订( 二 )

依据百度百科的解释 , 注射用盐酸溴己新 , 主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者 。 而此次修改中 , 其适应症修改为“用于在口服给药困难的情况下 , 慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者 。 ”

值得注意的是 , 在儿童用药方面 , 此前说明书为“未进行该项试验” 。 而此次修订为“儿童慎用 , 尤其不推荐婴幼儿使用” 。 “孕妇及哺乳期妇女用药”项修订为“对于怀孕妇女或可能怀孕妇女 , 只有当获益被判定超过风险时 , 才可以给药 。 怀孕期间的用药安全性尚未确定 。 ”“老年用药”项提示“注意减少用量”

新京报采访人员以“盐酸溴己新”和“注射”为关键词 , 查询国家药监局数据库发现 , 此次需要修改说明书的药品批文共有17个 , 涉及华润双鹤、科伦药业等17家企业 。

新京报采访人员 王卡拉 图片来源 视觉中国 编辑 岳清秀 校对 吴兴发