欧狄沃^TM自诞生之出 ， 就斩获了IO药物“一哥”的地位 。 早在2014年7月4日 ， 欧狄沃^TM即在日本获批 ， 成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂 。 目前 ， 欧狄沃^TM已在全球超过65个国家及地区获批 ， 包括日本、美国、欧盟和中国 。 目前 ， 欧狄沃^TM已经获批用于覆盖9个瘤种的17个适应症 ， 是全球获批适应症最多的PD-1抑制剂 。 此外 ， 欧狄沃^TM联合伊匹木单抗也是全球首个获批IO药物联合疗法 。

本次 ， 欧狄沃^TM在中国的获批是基于关键、随机III期临床研究CheckMate-078 。 CheckMate-078研究是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究 ， 入组人群中中国患者占90% ， 研究主要终点为总生存期（OS） 。 与全球研究结果相互印证 ， CheckMate-078研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性同样优于标准化疗（多西他赛） 。 与化疗对比 ， 接受欧狄沃^TM的患者取得显著生存获益 ， 死亡风险可降低32% 。 此外 ， 无论是鳞癌还是非鳞癌患者、无论患者的PD-L1表达状态 ， 均能从欧狄沃

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