想通过医疗器械审核有点难

徐天成坦言 ， 目前的这款针灸机器人仅限于实验室研究中 ， 在实验人员四肢进行试验 ， 距离上市还有很长的路要走 。 针灸机器人想要进入临床应用 ， 还需大量临床试验 ， 进行临床试验的前提就要通过国家医疗器械审核 。 徐天成咨询过相关法律人士 ， 全自动针灸机器人想通过医疗器械审核 ， 目前比较难 ， “在法律法规上是空白 ， 没有先例 。 ”徐天成告诉采访人员 ， 人工智能“医用机器人”有严格准入标准 ， 国内已应用于临床的像由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统的达芬奇手术机器人 。 “达芬奇手术机器人由外科医生来操作的 ， 我们的智能针灸机器人则是全自动化操作 ， 申请准入可能还要经过很长的一段时间 。 ”

徐天成坦言 ， 对于一些紧要的、可能涉及生命安全的穴位 ， 还暂时不能让机器人来针灸 ， 例如颈部、腰部的穴位 。

通讯员 刘丹青 扬子晚报/扬眼采访人员 蔡蕴琦

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