避开芬太尼?正规厂家不怕,龙头人福医药表示未出口美国( 六 )

严格管制无碍相关公司

“国内镇痛药市场处于上升阶段 , 本来中国对这类药管控很严 , 批准的药企非常少 , 目前只有三家 , 其他药企暂时也很难再获批 。 ”行业分析人士称 , 此次芬太尼管控意味着相当长的时间内 , 芬太尼类药品将会保持稳定的竞争格局 , 利好相关生产企业 。

中信建投医药团队认为 , 从全球范围看 , 中国是对芬太尼为代表的一类精毒麻药品管制最强的国家 , 管制内容涵盖了:第一 , 生产环节 , 每个原料药批文1-2家 , 单方制剂1-3家 , 含麻复方制剂1-7家;第二 , 流通环节 , 一级分销3家(国药股份、上药、重药) , 区域分销约500家;第三 , 使用 , 医疗机构使用前需向所在地的市级卫生主管部门批准 , 取得麻醉药品、第一类精神药品购用电子印鉴卡 , 同时需报省级卫生主管部门备案 。

该团队表示 , 麻醉镇痛领域是国内未满足的临床需求 , 仍有较大提升空间 。 芬太尼的规范 , 对直接生产及销售芬太尼系列的人福医药及恩华药业、一级分销企业国药股份实际影响非常有限 。