----拟对疫苗管理单独立法//----

疫苗管理法草案首次提请审议 。

草案提出 ， 国家对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度 。 要求疫苗一般不得委托生产 ， 要求法定代表人、主要负责人以及其他关键岗位人员具有良好信用记录 ， 有相应的专业背景、从业经历 。 实行疫苗批签发制度、疫苗责任强制保险 。 此外 ， 还规定疫苗的临床试验应当由三级医疗机构或者省级以上疾控机构实施或者组织实施 。

国家实行疫苗全程信息化追溯制度 ， 对上市疫苗开展质量跟踪分析；在流通环节 ， 疾病预防控制机构组织将疫苗配送至接种单位 ， 其他单位或个人不得向接种单位供应疫苗 。

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