1月3日消息,华海药业在2018年遭遇“水逆”,前有药品出事,后有公司高管团队频现离职。此外,公司的机构股东撤离,机构合计持股比例已经由2015年底的20.47%下降至2018年三季度的12.06%,下降幅度近三成。
药品出事:“缬沙坦事件”持续发酵
不久前,FDA公开了对浙江华海药业股份有限公司(600521.SH,以下简称“华海药业”)川南生产基地检查出具的警告信,指出公司的质量体系不足。
该警告信于去年11月29日出具,收到警告信后,华海药业在去年12月1日进行了公告,但仅提到该警告信是针对公司川南原料药生产基地原料药cGMP检查重大不符合项进行了汇总并提出了整改要求,并未公开具体内容。直至去年12月12日,FDA公开了警告信全文,指出华海药业川南生产基地质量部门未能保证质量相关投诉的调查和解决、改变生产工艺却未防范其风险等多项问题,一时间争议声不断。去年12月13日晚间,华海药业方面才发布警告信全文翻译件与澄清公告,对争议内容进行了解释和澄清。
去年12月7日,华海药业才刚刚公告在“4+7城市药品集中采购”预中标名单中,共6个品种入选,成为中标品种最多的企业。
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