颅内3D可视化技术、手术导航,华科精准推出首款获批创新审评的神经外科手术机器人

动脉网获悉,2018年12月25日,华科精准研发的神经外科手术机器人正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批准产,这是首款获得国家创新审评通过的神经外科手术机器人,同时适用于儿童和成人。

华科精准专注于神经外科手术领域机器人、导航、医用电极等产品的研发、生产和销售。2017年,华科精准研发的手术机器人通过CFDA创新医疗器械特别审批通道,2018年入选“中关村示范区高精尖产业培育项目”。动脉网采访了华科精准的创始人吴迪,并深入了解了华科精准的创业历程。

“在神经外科领域,全国有数百万出血性脑卒中、脑肿瘤、癫痫和帕金森病患者需要进行手术治疗,神经外科高端市场3年内在神经外科机器人、神外导航系统、神外高端治疗设备等创新领域市场规模达数百亿元。但国内的比如神经导航一类的手术设备绝大部分都是进口的,价格高昂。”吴迪表示。

采访人员了解到,传统的颅内脑电图监测确定癫痫患者致痫灶的位置需要开颅手术,或钻孔放置电极,创伤大,风险高;现有的立体定向脑电图技术(SEEG)虽然创口小,安全性高,但需要高精度的手术导航定位系统,而国外的这样一套设备售价近千万。