FDA批准阿比特龙新适应症

FDA批准阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) 。

LATITUDE是一项大型的全球试验 , 在LATITUDE试验中 , 1199名新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为阿比特龙、泼尼松和ADT(n=597)或ADT和安慰剂(n=602) 。 阿比特龙每日1000mg , 泼尼松每日5mg , ADT由促性腺激素释放激素(GnRH)类似物组成 。

结果发现 , 阿比特龙的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果) , 而单独使用ADT的患者为14.8个月 , 进展或死亡风险降低53% 。 阿比特龙组的3年OS率为66% , ADT组为49% 。 阿比特龙与ADT相比 , 疼痛进展时间减少了31% 。

FDA批准阿比特龙新适应症