FDA批准阿比特龙新适应症
FDA批准阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) 。
LATITUDE是一项大型的全球试验 , 在LATITUDE试验中 , 1199名新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为阿比特龙、泼尼松和ADT(n=597)或ADT和安慰剂(n=602) 。 阿比特龙每日1000mg , 泼尼松每日5mg , ADT由促性腺激素释放激素(GnRH)类似物组成 。
结果发现 , 阿比特龙的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果) , 而单独使用ADT的患者为14.8个月 , 进展或死亡风险降低53% 。 阿比特龙组的3年OS率为66% , ADT组为49% 。 阿比特龙与ADT相比 , 疼痛进展时间减少了31% 。
- FDA新手课堂:FDA设备和放射健康中心的组织架构之一
- Nature 综述导读:FDA 批准第 100 个抗体药物!抗体药物的研究方向在哪里?
- 极具争议!17年来首个老年痴呆症新药被批准上市
- FDA一再打破常规,在“首个”阿兹海默病新药上市过程中……
- FDA批准Biogen阿兹海默症新药引众怒,3名专家组成员辞职!
- NSCLC丨FDA批准首个针对KRAS G12C突变靶向药物,G360 CDx等成伴随诊断!
- 免疫“双子星”获国家药监局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗
- FDA授予Bemcentinib治疗NSCLC快速通道资格
- 诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib治疗胆管癌获美国FDA孤儿药资格认定
- 老年痴呆症有药可治?FDA批准的新药,为何引起业界人士的反对?
