FDA批准阿比特龙新适应症( 二 )

----FDA批准阿比特龙新适应症//----

雄激素阻断疗法(ADT)联合阿比特龙和泼尼松相比ADT单药治疗死亡风险降低38% 。 中位随访30.4个月后 , 对于高危转移性、去势敏感的前列腺癌患者 , 阿比特龙的中位总生存期(OS)尚未达到 , 安慰剂组为34.7个月 。

阿比特龙与单用ADT相比 , 开始化疗的风险降低了56% 。 总体而言 , 阿比特龙组更易发生不良反应 。 3/4级不良事件阿比特龙组中63% , 而安慰剂组为48% 。

基于以上试验 , FDA批准阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) , 这标志着解决CSPC患者又有一个额外治疗的选择 。