双免疫疗法Opdivo+Yervoy获FDA批准治疗黑色素瘤( 五 )

数据显示 , 针对BRAF野生型晚期黑色素瘤 , Opdivo+Yervoy方案取得了更高的客观缓解率(ORR=61% , n=44/72) , 与Yervoy单药(ORR=11% , n=4/37)相比具有统计学显著差异(p<0.001) , 达到了研究的主要终点;同时 , Opdivo+Yervoy治疗组有22%(n=16)患者实现完全缓解 , Yervoy单药组为0%;中位无进展生存期(PFS)数据尚未获得 。

针对BRAF突变型黑色素瘤 , Opdivo+Yervoy方案也取得了相似的结果 , 中位无进展生存期显著延长(中位PFS:8.5个月 vs 2.7个月) , 疾病恶化或死亡风险降低60% 。 此外 , 客观缓解率(ORR)独立于PD-L1状态:PD-L1阳性肿瘤中ORR为58% , PD-L1阴性肿瘤中ORR为55% 。

不良反应提示

主要包括3-4级结肠炎(17%)、腹泻(11%)、丙氨酸转氨酶升高(11%)