产学研医多方联动共谱中国医药创新发展新篇章 ——第三届百济神州实体瘤高峰论坛在京举行( 二 ) 【中国北京

"我们相信未来十年将是中国制药的黄金十年，中国制药将逐渐完成从跟跑到领跑的转变。 "百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士在发言中表示。据统计，过去十年里，百济神州已成功将11款药物带到临床阶段，其中BTK抑制剂百悦泽®在中国和美国分别获批上市，抗PD-1抗体药物百泽安®在中国获批上市，第三款自主研发的在研药物PARP抑制剂帕米帕利也已被纳入优先审评。目前百济神州共有70多项临床试验在全球五大洲的30多个国家和地区展开。面向下一个十年，百济神州正在打造自己的第二波研发浪潮。目前公司的早期管线中，有近30 款候选药物，其中8款拥有全球权益，覆盖TIGIT、OX40、TIM-3、Bcl-2、HPK1、PI3K 等大量热门靶点。

图注：百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士
介绍公司的研发管线
精准攻克"双赢"制胜，免疫治疗展现更多可能性
近年来，以抗PD-1抗体药物为代表的肿瘤免疫疗法的出现，为肺癌等高发实体瘤的"慢病化管理"提供了可能，同时也为填补过往临床治疗的空白提供了新思路。广东省人民医院吴一龙教授在大会上分享了免疫治疗在肺癌领域的进展和优化探索。他指出："免疫联合化疗的优化探索进一步提升了免疫治疗的获益，免疫耐药处理的探索也看到了曙光，联合抗血管策略或联合新型免疫检查点抑制剂的探索初见成绩；更多免疫治疗新方向的探索值得期待：尽管肺癌免疫治疗与靶向联合探索之路艰辛，但靶向KRAS G12C的抑制剂可能是个例外。 "
中国医学科学院肿瘤医院主任医师王洁教授在大会主持中表示："我们已看到中国本土研发的抗PD-1抗体药物如百济神州的百泽安®在肺癌领域取得了多项成果，为我国肺癌患者提供了更多有效的治疗选择。 "今年5月，由王洁教授牵头的RATIONALE 307研究在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上首次公布了研究数据，通过评估无进展生存期和缓解率，百泽安®联合化疗为五年生存率不足5%的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了治疗新选择。这是目前中国首个、全球第二个成功的鳞状NSCLC一线免疫治疗3期临床研究。
不仅如此，在前不久刚刚落幕的上，由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头的百泽安®联合化疗用于一线治疗晚期非鳞状NSCLC的RATIONALE 304研究数据首次对外公布，结果同样令人鼓舞。据悉，百泽安®联合化疗用于一线治疗晚期鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC的两项新适应症上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在审评过程中。百泽安®也成为了全球第二个同时申请鳞癌和非鳞癌一线治疗适应症的抗PD-1抗体药物。
除肺癌外，肿瘤免疫治疗药物还在过往药物治疗手段十分有限的泌尿系统肿瘤中取得了突破性进展。今年4月，百泽安®获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，成为中国首个且目前唯一获批尿路上皮癌适应症的免疫治疗药物，并获得了CSCO 2020《尿路上皮癌诊疗指南》推荐。 CSCO尿路上皮癌专委会主任委员、北京大学第一医院泌尿外科主任何志嵩教授在大会泌尿肿瘤相关环节演讲时指出："百泽安®作为国内首个且目前唯一获批尿路上皮癌适应症的PD-1抑制剂，显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，不仅填补了国内该领域的适应症空白，也为患者带来了精准、有效、安全的治疗选择，翻开了国内尿路上皮癌治疗的新篇章。 "
持续改善患者生存质量，创新药物引领治疗策略再升级
乳腺癌作为实体瘤"慢病化管理"的标杆，得益于日益丰富的治疗手段与着眼于患者的"全方位、全周期"管理的治疗理念，近年来，国内乳腺癌的药物研发和临床研究发展迅速，国内乳腺癌五年生存率水平已逐渐缩小与发达国家的差距。中国医学科学院肿瘤医院国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任、中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐兵河教授在大会上分享中国乳腺癌的治疗思考和研发进展时指出："乳腺癌领域中国原创性新药的研发还在继续，中国乳腺癌治疗临床研究还在飞速进展。我们期待着更多的临床专业力量基于中国庞大的患者群体开展探索性的研究，为患者带来更优的治疗方案。 "

产学研医多方联动 共谱中国医药创新发展新篇章 ——第三届百济神州实体瘤高峰论坛在京举行( 二 )

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