确幸股票|新品种带动业绩增长,恩华药业进入投资的击球区:管制行业格局好( 二 )


瑞马唑仑有2家 , 人福是原研药的国内授权独家代理 , 预计年底能获批上市;恒瑞是钻了原研药的专利漏洞 , 自己做了一个Mee-two的创新药 , 目前已经上市 。 目标是替代全麻的头号药品丙泊酚和恩华的老三样之二咪达唑仑 , 但副作用方面还存在争议 。 预计市场空间20亿 。
磷丙泊酚属于丙泊酚的一个衍生药品 , 人福是原研药国内的独家代理 , 目前还在申报生产 , 主要定位是插管手术麻醉 。 预期市场空间15亿 。
吸入式全麻 , 主要药品是七氟烷 , 市场空间约20亿 , 恒瑞是这个领域的领先者 , 市场份额66% 。 恩华、人福都没有生产 。 其他全麻产品都不是市场主流 , 三家公司都没有涉及 。
局麻产品量大价廉 , 没什么意思 , 三家公司也都没有涉及 。
这一块总体看 , 全麻药品 , 恩华是固守依托咪酯基本盘 , 未来主要是自然增长 。 恒瑞除了七氟烷继续做大外 , 艾司氯胺酮、瑞马唑仑两款新药是未来增长的重点 。 人福则是瑞马唑仑、磷丙泊酚两款新药的拓展是未来的重点 。
下面再看看麻醉辅助药 , 主要用于手术中、手术后的镇痛 , 以及癌痛等需要镇痛的领域 。
确幸股票|新品种带动业绩增长,恩华药业进入投资的击球区:管制行业格局好
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麻醉镇静药品的头牌是右美托咪啶 , 约20亿市场空间 。 恒瑞是老大 , 恩华本来是老二 , 但是扬子江首家通过一致性评价 , 逆袭成为老二 , 恩华现在屈居第三 。 后续有13家公司都在做一致性评价 , 竞争异常激烈 。 估计无论是恒瑞 , 还是恩华 , 在右美上都不太会有更大的发展 。
咪达唑仑是恩华的另一个老三样根据地 。 市场空间4亿左右 , 市占率差不多95% 。 这一块 , 如果新药瑞马唑仑能够取代 , 后续市场空间可能会逐步萎缩 。 但新药的推广效果尚需时日 , 暂时市场份额无忧 。
戊乙奎醚也是个小众药 , 只有恩华和复星医药在做 , 对整体收入没什么显著影响 。
麻醉镇痛药 , 头牌是地佐辛 , 二类精神药品 , 市场空间50亿以上 。 目前是扬子江独占 , 但是南京优科已经获得生产批件 , 恩华预计年底也能获得 。 这可能是恩华后续发力的一个重大的增长点 。 但是地佐辛也存在不少不确定性 , 一个是医保把地佐辛逐步剔除 , 另一个是人福的创新药纳布啡可能存在对地佐辛的替代性 。
芬太尼系列 , 市场空间50亿以上 , 包括瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、芬太尼 , 是具有最高行政壁垒的管制麻醉药品 。 在这个壁垒里面的玩家 , 是最令人羡慕的 , 而人福是这个领域的绝对王者 , 是唯一一家能够提供全线芬太尼产品的厂家 , 且都占据90%以上的份额 。 恩华是一个潜在的有力竞争者 。 前期由于缺少舒芬太尼、阿芬太尼的批件 , 导致恩华的学术推广受限 , 市占率很低 。 但是这两个批件 , 预计年底和明年会陆续拿到 , 恩华将成为这个高壁垒领域第二个人福 , 未来巨大的芬太尼市场有可能会从人福的独角戏演变成二人转 。
羟考酮也是一个重要的管制麻醉药品 , 市场空间18亿 , 目前是外资萌蔕独占 。 恩华正在申请批件 , 有望年底拿到批文 , 这会是恩华另一个有望获得高速成长的领域 。
吗啡类药品中 , 有三个值得关注的药品 , 二类精神药品纳布啡 , 管制麻醉药品氢吗啡酮 , 创新药M6G 。 纳布啡是人福的独家产品 , 刚刚纳入医保 , 正在快速放量 , 疗效与头号镇痛药地佐辛类似 , 有望大量蚕食地佐辛的份额 。 氢吗啡酮也是人福的独家产品 , 疗效优于吗啡 , 刚进医保 , 正在快速放量 。 M6G是吗啡在人体内的活性代谢物 , 疗效、副作用均好于吗啡 。 目前恒瑞正在III期临床 , 人福正在I期临床 。
布托啡诺是恒瑞独家的老药 , 二类精神药品 。 目前也有不错的表现 , 销售5亿以上 。
这个领域我觉得还有一个可能的爆款 , 就是创新药TRV-130 , 由美国Trevena原研 , 恩华是国内的独家开发商 。 TRV-130是全新机制的管制类麻醉药品 , 效果类似吗啡 , 但是安全性、耐受性更优 , 2016年获得突破性疗法认证 , 2020年6月在美国上市 。 恩华目前正在国内做I期临床 , 预计会因为国外已上市 , 而大大加速国内的上市审批进程 , 预计国内销售能超过15亿 。