新药|人民金融·创新药指数涨1.4% | 贝达药业重磅新药获批上市，多家公司布局肥胖症药物( 二 ) 重磅|注射用|公司|金融|创新药|贝达药

先声药业的SIM1909-13片于11月18日获临床试验默示许可。 SIM1909-13片是一种选择性抑制尿酸转运蛋白（URAT1）的小分子创新药，用于治疗痛风伴高尿酸血症。目前国内高尿酸血症患者的发病率为10% ，约有1.3亿人的潜在人群。另外，痛风患病率也呈现上升趋势，患者约在3200万人，已成为中国第二大代谢类疾病。 URAT1选择性抑制剂是一种新的痛风治疗在研药物，目前国内尚无获批销售的URAT1高选择性抑制剂。
先为达生物的XW003注射液近日获批两项临床试验，适应症分别是成人2型糖尿病患者控制血糖和慢性体重管理。先为达生物网站显示， XW003为GLP-1长效多肽注射液，具有治疗糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎的潜在疗效，是其研发管线中进展最快的创新药。
WHO将肥胖症定为十大慢性病之一。流行病学调查显示，我国46%成人和15%儿童患有肥胖症或超重。根据Frost & Sullivan数据，我国肥胖人数从2014年的1.62亿人增至2018年的2.0亿人，并预计将在2023年达到2.51亿人， 2030年达到3.29亿人。但我国有肥胖症治疗适应证且获得国家药监局批准的药物只有奥利司他，肥胖症或超重市场存在巨大空白。
GLP-1受体激动剂最早用于2型糖尿病药物上市，在控制血糖的同时具有良好的减肥效果。目前， FDA已批准利拉鲁肽用于肥胖症的治疗。在“人民金融·创新药指数”的成分样本中，鸿运华宁的重组抗人GLP-1受体人源化单抗GMA102也获批了肥胖症的适应症，并于今年8月登记启动了1期临床。
此外，爱美客、信达生物、恒瑞医药等也布局了肥胖症治疗药物。今年4月，信达生物的IBI362获临床默示许可，适应症为减重和2型糖尿病，该药为GLP-1受体和胰高血糖素受体双重激动剂。
近日，爱美客公告称，其慢性体重管理生物类似药利拉鲁肽注射液获批临床。该项目研发产品在治疗肥胖症方面具有显著效果，可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要，在医疗机构、医疗美容机构等可得到广泛应用。
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