集中采购，心脏支架降价惠民（深度观察）( 三 ) 中国医学科学院阜外医院手术室内

一款药物涂层支架系统（雷帕霉素）报出了469元的全场最低价。这款产品以前挂网价格为13300元， 2017年底才获批上市。如此先进的产品为何愿意从万元以上降至469元？
对此，蓝帆医疗集团负责人称，集采明确市场用量有很大吸引力，医院需求采购量达到10万条，中标后还将得到不少于剩余量的10% ，预计市场用量还将看涨。再加上医保预付货款、缩短结算周期、确保医院使用等配套政策，给了企业明确预期。
“这意味着原有的销售、配送模式会有颠覆性的变革，企业销售成本将会大幅降低，运营效率将提高。 ”该负责人认为，国家集中带量采购是深化医疗改革道路上的一个里程碑，在减轻患者负担的同时，有助于规范行业环境，重构行业生态，让企业能够集中精力做好企业的事。
“集中带量采购不是一个单独的政策，而是一个机制。它由国家组织，医保、卫生、质监等多部门共同发力。比如，全程加强质监，医保预算结余医院留用，考核医院用量，企业被发现回扣案件将影响集采，确保集采中选价格落到实地，让百姓真正用上优质优价的产品。同时，倒逼医药行业自我革新，砍掉不合理的流通成本，重心转向研发和创新。 ”国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波说。
国家医保研究院副院长应亚珍说，这就是集中带量采购的市场引导作用，降下了价格，也让企业有了明确的预期。只有选择合理利润，告别扭曲价格，才能赢得市场。
支架降价不降质
按注册证来招采，保证产品质量的稳定性。同步调整医疗服务价格，调动医务人员积极性
李强算了一下，自己用的6个支架中，有5个都中选降价了，剩下那款有中选产品可以替代。李强说，放支架的时候，无论如何也不可能想到支架能降到700元左右。但是，他心里也很疑惑：支架降价后，质量可靠吗？
实际上，一品一策就是为了确保降价不降质。在心脏支架集采中，按注册证来招采，保证产品质量的稳定性，并由医疗机构自主报需求量。
“相对于药品集采来说，这是心脏支架集采的一个创新点，中选后的使用也给予了医疗机构极大的自主权，保证了中选产品适合临床需求，确保了产品的质量。 ”中国药科大学教授常峰这样评价。
11月5日10点48分，当天津市医保局副局长、国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军宣读拟中选结果时， 3名临床专家舒展了眉头。
“常用的前10名冠脉支架中，有7个中选了，这些产品是医院常用的主流产品，不存在适应替代产品的问题。 ”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟宪说，中选产品多数已使用5年以上，部分使用时长超过10年，安全性和有效性已经过临床验证。
据一家企业介绍，心脏支架是被高度监管的医疗器械，任何主要原材料、生产工序、技术的变更，都需要进行第三方国家检测机构的“型检”和药监局的“申请变更” 。而且每个支架都有唯一识别号，所有产品全程可追溯。
“心脏支架是植入人体的产品，就像人体的器官一样，来不得一丝一毫马虎，无论哪个企业，在这个原则性问题上，都不能有侥幸心理。 ”该企业有关负责人说。
11月11日，国家药监局发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》，要求各地加强监管，保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系，切实做好产品召回、追踪追溯有关工作。各地药品监管部门每年要对中选企业至少进行一次全项目监督检查，并加强对冠脉支架产品的不良事件监测工作。
有人担心，心脏支架大幅度降价会不会影响医院的收入？患者做手术其他费用会上升吗？
2019年，我国已经全面实行耗材零加成政策，各地在取消加成政策的时候，同步调整了医疗服务价格，医疗机构的成本和技术劳务价值，通过调整医疗服务价格得到体现。目前，做冠脉支架手术至少要有3个收费项目，冠脉造影、球囊扩充、置放支架。以北京为例，冠脉造影1000元，球囊扩张1350元，置放支架3300元，总共5650元，还没有包括其他检查治疗收入。同时，为了进一步调动医疗机构的积极性，医保部门明确把集采医保结余费用拿出一部分给医疗机构。这意味着降价的心脏支架不会对医院收入有影响。