痛风|又一痛风新药进入临床,中国URAT1抑制剂或迎来大爆发( 二 )


URAT1靶点药物研发进展 数据来源:医药魔方
实际上 , 在2019年9月 , 先声药业与韩国JW Pharmaceutical宣布双方签署独家合作协议 , 将在中国(包括中国香港和澳门特别行政区)共同研发及商业化用于抗痛风治疗的候选药物SIM1909-13 。 根据合作条款 , 先声药业将负责该药在中国区的临床研究、注册和商业化 。
SIM1909-13(在JW原称URC102)已在韩国开展临床IIb期临床试验 , 据文献报导 , URC102是对URAT1的高选择抑制剂 , 排除了对OAT1/3的选择抑制作用 , 可能有助于提高其安全性 。 临床前数据显示 , 其相比苯溴马隆降尿酸疗效更显著 , 且肝肾副作用可能更低 。
痛风|又一痛风新药进入临床,中国URAT1抑制剂或迎来大爆发文章插图
痛风|又一痛风新药进入临床,中国URAT1抑制剂或迎来大爆发文章插图
【痛风|又一痛风新药进入临床,中国URAT1抑制剂或迎来大爆发】UR-1102(URC102)临床前数据 数据来源:J Pharmacol Exp Ther 357:157–166, April 2016
另外 , 一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究 , 以评估其安全性和耐受性的临床试验中入组了31名韩国人和23名白种人 , 结果显示SIM1909-13(原称URC102)在3-10mg剂量范围内具有显著降低血尿酸水平的疗效且具有良好安全性 , 并具有剂量依赖性特征 。
到2024年 , 国内的痛风市场将达到50亿元 , 而目前中国尚无获批销售的URAT1高选择性抑制剂 , 此次先声药业SIM1909-13在获批临床默示许可后必将加快临床试验进度 , 有望在激烈竞争中脱颖而出 , 也将很快造福中国高尿酸血症以及痛风患者 。
责任编辑:李潇潇