人造革 , 人造奶 , 人造肉…… 过去数年里 , 随着技术的成熟 , 各类「人造物」早已不再是新鲜的话题 , 在商业层面也有诸多应用 。
但如果你是第一次听说「人工心脏」 , 大概会觉得有些不可思议 。
原来心脏也能靠人造吗?其实还真的可以 。
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人工心脏的起点比我们预想中要早不少 。 1982 年 12 月 , 名叫克拉克的心脏病患者就被植入了历史上第一颗人工心脏 Jarvik 7 , 并成功生存了 112 天 。
该例临床结果也证明 , 依靠完全人造的机器来模拟心脏机能 , 并非不可能 。 40 年后的今天 , 已经有上千例心力衰竭晚期患者 , 在依靠人工心脏维持生命 。
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不过 , 这些患者的选择并不多 , 至少在 2021 年之前 , 全世界仅有 Syncardia 这一家公司 , 通过了美国、加拿大和欧洲监管部门批准 , 可以在这三地开展人工心脏的商用 。
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新晋的挑战者为法国医疗设备公司 Carmat 。 该公司最近宣布 , 旗下的人工心脏产品已经获得欧洲监管机构批准 , 将会在 2021 年第二季度登陆市场 。
为什么开发人工心脏的公司如此稀缺?开发这类人造物的目的又是什么?这些都是我们所好奇的问题 。
百万元换心 , 还是人造的
据介绍 , Carmat 生产的人工心脏由生物材料制成 , 模拟了人体心脏内的两个心室 , 两个心房 , 以及四个瓣膜 , 同时还有传感器、锂电池等组件 , 可以根据人体的活动变化 , 自动调节血液的流动速率 。
但这颗「心脏」的重量也比传统人体心脏重 3 倍 , 目前只适用于体型较大的男女性 。
如此科幻的产物 , 是怎么制造出来的?
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这还得回溯到 1993 年 。 当时 , 一位名叫 Alain Carpentier 法国心脏专家 , 萌生了开发人工心脏的念头 。 为了达成目标 , 他需要找到一些对前沿技术非常了解的帮手 。
Alain 找到了军工公司 Matra 的创始人 Jean-Luc Lagardere , 两人一拍即合 , 随即就开始动用原本造导弹的实验室和工程师资源 , 开始研发人工心脏 , 并逐渐发展到现在我们看到的 Carmat 公司 。
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2013 年 , Carmat 实施了第一例人工心脏入体的试验 , 这也是该公司开发的首个用于替代真实心脏的人工心脏 。
但这还没结束 , 直到 2020 年 12 月 , Carmat 的人工心脏产品才获得了欧盟的 CE 认证 , 正式走向商用 。
也就是说 , 从提出人工心脏的概念 , 到真正研制出成品 , 再到上市 , 就花了 Carmat 快 30 年的时间 。
持续的投入 , 外加上超长的时间周期 , 真正能造出人工心脏的公司 , 的确是凤毛麟角了 。
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目前 , Carmat 计划先以患者数量较多的法国和德国两个市场为重心 , 随后再扩展至欧洲前五大国家 。
根据 Carmat 首席执行官斯蒂芬?皮亚特的说法 , 光是欧洲地区 , 就有约 2000 名患者在等待心脏移植手术 , 而他们都将成为人工心脏的潜在用户 。
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更大的问题在于价格 。 目前一颗人工心脏的单价非常昂贵 , 大概需要 15 万欧元 , 等于说你得支付超过 100 万元人民币 , 才能完成移植 。
但在高昂的成本面前 , 仍然有不少人愿意抛弃「原装心」 , 把一颗人造物放到自己体内 。
因为很多时候 , 这可能是延续自己生命的唯一选择 。
人类重造心脏 , 不是用来长寿的
戴着人工心脏生活的人 , 大部分都患有心力衰竭 , 这也是目前人工心脏主要面向的人群 。
我们需要先了解下心力衰竭疾病 , 什么是「心衰」?
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我们都知道 , 心脏是血液循环的重要器官 , 而生命得以维持的重要特性 , 就是拥有一个正常的循环系统 。
至于心衰 , 简单说就是心脏功能出现异常 , 没有足够的「力气」来满足血液输送的要求 , 从而出现包括呼吸困难等一系列症状 。
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