移植|乙肝肠道微生物群移植26周研究，联合抗病毒药物，评估抗原变化( 二 ) 肠道|微生物|抗原|评估|药物

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研究具体试验设计如下：手臂干预/治疗，实验：IMT联合抗病毒药物，慢性乙肝参与者的抗病毒时间一般为6周；肠道微生物群移植程序：移植肠道微生物群的实验组采用6次的IMT ，间隔2周。药物：所有参与者在12个月内继续进行抗病毒药物治疗并纳入研究。研究人员将关注试验后如下主要结果指标：第1个月、第3个月、第6个月，血清乙肝表面抗原的变化，以及血清乙肝e抗原水平变化（用S/CO法测定）。
次要结果指标有：第1个月、第3个月、第6个月，血清乙肝e抗体出现情况，该项出现提示机体具有一定抗乙肝病毒能力；血清乙肝表面抗体出现情况，该项出现提示机体对乙肝病毒具有抵抗能力；通过高通量测序（16srrna）测定基线和治疗后1个月、3个月、6个月肠道微生物群的α和β多样性，关注所有参与者的肠道菌群变化；便秘发生和持续时间以及缓解便秘进行评定；腹泻缓解以及发生、持续时间进行评定；缓解腹痛以及评估腹痛发生、持续时间进行评定。

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小番健康结语：这是一项即将完成的针对研究对象为慢性乙肝患者的科学实验，具体的入选标准和排除标准可见美国临床试验数据库（临床试验编号：NCT03429439）。基于越来越多科学研究观察发现，慢性乙肝的免疫反应与肠道微生物群存在关系并被广泛地认识，本研究人员认为，肠道微生物群移植（IMT）是重建肠道菌群的重要方法，使用这种方法联合抗病毒药物，再观察如乙肝表面抗原、乙肝e抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗体、乙肝核心抗原、胃肠道症状缓解以及粪便中微生物群的变化。