阿达木单抗|9月上半月新药研发：双抗赛道如火如荼，信达生物挑战“药王”修美乐( 二 ) |信达生物|方盛制药|

在国内的研发阵营里，又分为以百济神州和再鼎医药为代表的引进派，和康方生物、康宁杰瑞为代表的自主研发派。
目前国内在研的双抗共42个品种（包括进口，在CDE有登记）。其中，双抗项目布局最多的企业是信达生物，共6款，其中4个已经启动临床；从研发进展来看，康宁杰瑞的KN046最快已经进入III期临床；此外康方生物、武汉友芝友、四川百利也是双抗项目较多、进展较快的企业。
2、信达生物阿达木单抗获批上市，狼来了吗？
9月3日，信达生物（01801 ， HK）发布公告，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的苏立信（阿达木单抗生物类似药）获批上市。
每经点评
阿达木单抗是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，原研药修美乐是当之无愧的药王，上市至今累计销售超1000亿美元。
但是，因为获批适应有限、价格高、未进国家医保目录等原因， “药王”在中国市场并不“吃香” 。艾美达数据显示， 2018年，修美乐在中国样本公立医院和样本连锁药店的销售额分别仅有2120万元和1460万元。
“药王”显然不愿错过蓬勃发展的中国市场， 2019年开始降价，单价从7600元调整到3160元， 2019年11月进入2019年医保乙类目录后，最高报销比例达到85% ，医保支付标准为1290元。
不过，修美乐又碰上了国产仿制药上市。 2019年11月，百奥泰的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）顺利进入国家医保目录，定价为1150元/支，一个月后海正药业的安健宁获批，定价与格乐立相同。格乐立上市后表现不错， 2020年上半年销售额为4878.64万元。
而且，后面的竞争将更加激烈。丁香园Insight数据库显示，阿达木单抗生物类似药在研企业数量超过20家，复宏汉霖、君实生物、正大天晴的上市申请也在审评审批中。
《每日经济新闻》采访人员综合对比后发现，信达生物在过去几款上市的药品中，还是很擅长打价格战的。比如贝伐珠单抗， 7月10日陕西挂网报价是1188元，为目前最低；“代表作”信迪利单抗以实际年治疗费用96000元成为唯一入围国家医保的PD-1 。所以，如今信达生物成为第三家拿下该品种批文的本土企业，对于阿达木单抗市场来说，是否狼来了？我们拭目以待。
3、健康元吸入用异丙托溴铵溶液获批上市，国内首仿
9月3日，健康元（600380 ， SH）发布公告称，其4类仿制药吸入用异丙托溴铵溶液（商品名丽雾安）获批上市，并视同通过一致性评价。
每经点评
支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）是中国最常见的呼吸系统疾病，临床用药需求巨大。吸入疗法可以直接作用于靶器官，提高药物浓度，使疗效最大化，同时降低药物的全身不良反应，因此是权威指南推荐的首选给药方式。与气雾剂和粉雾剂相比，雾化吸入制剂的使用无需用力吸气配合，操作难度低，尤其适合儿童和老人等操作学习能力较低的患者使用。