米内网|三大主流ED类药物合揽超33亿!国产品牌崛起,科伦夺首仿、白云山登榜首( 二 )
细分品种来看 , 西地那非仍是“销售冠军” , 2019年在中国城市零售药店终端销售额超过23亿元 , 整个品种的合计增长率为7%左右 。 他达拉非的合计增长率最高 , 超过11% , 在中国公立医疗机构终端的排名比西地那非靠前 , 第二轮国家集采已经在4月开始落地 , 该品种在2020年有望继续放量 。 伐地那非总体销售不算突出 , 但2019年增长率达到了10% , 潜力依然不容小觑 , 该产品目前主攻零售药店 , 在中国城市零售药店终端也是超3000万元级别的品种 。
厚积薄发 , 白云山登顶称王
表1:中国城市零售药店化学药其它泌尿系统用药品牌排名TOP5(单位:亿元)
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零售药店是ED类产品的主攻市场 , 从品牌来看 , 2018年起超10亿品牌上升至2个 , 2019年白云山制药总厂终于甩开辉瑞 , 登上了冠军宝座 。
图4:西地那非TOP3企业的市场份额情况
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辉瑞的万艾可是ED类药物的开山鼻祖 , 1998年在美国获批上市后销售额一直稳步上涨 , 2000年开始进入中国市场 , 但随着专利到期 , 仿制药蜂拥而至 , 该产品在全球的销售额开始走下坡 , 2019年仅剩4.97亿美元 。
国内市场中 , 辉瑞的最强对手白云山金戈于2014年首仿获批上市 , 一路披荆斩棘 , 市场份额逐渐走高 , 2019年成功登顶 , 成为该品种的领军企业 。 在米内网中国城市零售药店终端 , 白云山的金戈2016-2019年的销售额增速分别为40.04%、42.78%、10.92%、12.91% , 2018年已突破10亿关口 , 2019年更涨至11.4亿元 。 白云山在2019年年报中提到 , 枸橼酸西地那非片销售量同比增加较大的主要原因是公司借助良好的销售渠道 , 不断开发客户 , 促进销售量上升 。
图5:西地那非已过评企业情况
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2020年1月 , 白云山成为西地那非首家过评企业 , 江苏亚邦爱普森药业的补充申请也于2020年4月获批 。 目前ED类主流药物仅有他达拉非进入了国家集采 , 暂无相关政策规定在药店销售的仿制药必须过评 , 但作为畅销品牌 , 及早完成布局 , 也可以进一步提高消费者的信心 。
新一代ED类药物即将面世 , 首仿之争海思科成大热
表2:2018年至今在审的ED类药物上市申请情况
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米内网数据显示, 2018年至今ED类相关药物在审的上市申请涉及46个受理号 , 主要围绕阿伐那非片、枸橼酸西地那非片、他达拉非片三大产品 。
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