老年|诞生不过20年,超10年持续增长,医药研发服务CXO行业风已起( 二 )
而相对而言 , 临床CRO则是对于药物各期临床试验环节的外包服务 。
临床CRO一般针对药物临床试验 , 包括I-IV期的临床试验以及BE试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等 , 同时也包括提供注册及申报服务等 。
根据国家统计局数据显示 , 2018年全球CRO市场规模578亿美元 , 同比增长10.1% , 中国市场达58亿美元 , 同比增长34.9% 。 CRO行业增长与医药行业研发费用和CRO渗透率息息相关 , 药企研发活动参与者可分为初创企业和中大型企业:
初创企业:研发费用由融资支撑 , 目前国内和海外全球生物医药投融资处于高位;
中大型企业:MNCs研发费用占比稳定 , 中国市场的传统药企在政策驱动下研发投入进一步提高 。
根据Frost&Sullivan报告预测 , 未来制药企业在研发成本提升与专利悬崖的双重挤压下 , 聘用外部CRO的意愿会进一步增强 。 全球CRO市场有望保持10.5%左右的增速较快增长 , 预计2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元 , 中国整个CRO市场规模将近150亿美元 。
CMO
CMO直译为“全球生物制药合同生产” , 主要是接受制药公司的委托 , 提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务 。 从产业链上来看 , CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业 , 主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料 , 服务于下游制药公司 。
中国CMO的一个特点是在委托合同研究作为先导下孕育而生 。 产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工带来机会 。 CMO主要侧重临床及商业化阶段制药工艺开发和药物制备 。
据BusinessInsights统计 , 2017年 , 全球CMO市场规模为628亿美元 , 预计将以13.03%的增速发展 , 2021年达到1025亿美元规模 , 大约占据制药企业年营业额的11% 。 据Pharma统计显示 , 2017年 , 医药行业约30%的开发、配方和制造支出流向外包领域 , 预计2022年将达到38.5% , CMO领域的渗透率略低于CRO , 发展空间广阔 。
【老年|诞生不过20年,超10年持续增长,医药研发服务CXO行业风已起】
其中 , 化学药物外包是CMO收入的主要部分 , 约为515亿美元 , 占据CMO市场82%的份额 , 随着生物药物CMO的快速扩充 , 预计2021年化学药物CMO市场份额将缩小至78% 。 全球CMO市场主要集中于欧美 , 亚太地区正在快速追赶 。 类似于医药发展结构 , 当下全球CMO市场主要集中于欧美 , 但随着新兴市场崛起 , 2017年 , 欧美市场市占有率相比于2011年76.87%的绝对优势稍有下降 。
据RootsAnalysis预测 , 2028年 , 北美在整个CMO市场仅占据34.3%的市场份额 , 其次是亚太和欧洲 , 亚太地区快速追赶 , 外包行业复合年均增长率显著高于欧美地区 。
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