老年|诞生不过20年,超10年持续增长,医药研发服务CXO行业风已起( 三 )


CMO发展历程中较长一段时间内 , 传统的CMO企业基本上是沿着“技术转移+定制生产”的经营模式:即承接相关定制化生产业务时基本不涉及自有技术创新 , 仅依靠客户提供的成熟工艺路线 , 利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务 。 而近年来有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级 , 于是通过强化自身技术能力提升为“定制研发+定制生产” , 这类强化版本的CMO公司被称为 CDMO 。 与传统CMO业务模式相比 , CDMO业务技术创新、项目管理等综合壁垒更高 , 更符合产业未来发展趋势 。
CDMO
CDMO是结合CRO+CMO业务的升级版服务 , 主要为医药生产企业以及生物技术公司的产品 , 特别是创新产品 , 提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构 。
根据知名资讯公司Frost &amp Sullivan数据 , 预计全球CDMO市场规模将从2019年的730亿美金提升到2021年的920亿美金 , 复合增速达到12.3%;而中国CDMO行业增速更快 , 规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元 , 复合增速达到18.5%;预计行业规模会从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元 , 复合增速达到19.1% 。
增速取决于需求的提升 , 其行业增长驱动力来自于三个方面研发项目增加;渗透率由目前25%提升至30%以上;新兴Biotech快速崛起 , 但缺乏自身产能 , 将生产业务大比例外包 。 但值得一提的是 , 目前CDMO行业集中度极低 , 高度碎片化 , 龙头CDMO企业份额不足5% , 与CMO类似 , 受主要业务向亚太地区转移影响 , 龙头份额已出现降低趋势 。
CSO是近20年才在中国发展起来的新兴行业 。 如前所述 , 在国内医药市场需求持续增长、医药行业细分趋势加剧、国家医药政策利好、医疗改革不断提速 , 技术人才的培养以及CXO行业全球化、全球市场战略转移的趋势下 , 我国本土CXO企业大量涌现 , 凭借研发成本优势 , 逐渐建立起了完整的研发体系 , 获得越来越多的医药外包服务市场 , 并成为中国CXO产业高速发展的驱动力 。
其中 , 根据IT桔子的融资数据显示 , 截至发稿当日 , 我国CRO行业共67家公司 , 共108起事件 , 总融资额190.68亿人民币
全球范围内 , 欧美CRO市场在20世纪90年代已较为成熟 , 形成了一整套完整的业务流程体系 。 据Business Insight统计 , 截止2015年底 , 全球CRO公司数量已超过1100家 , 承担了全球大部分新药研发的任务 , 其中美国处于领先地位 , 拥有包括IQVIA , LabCorp , 医药产品开发公司 , 查理斯河 , 百瑞精鼎等龙头企业 。
据IMS统计 , 2016年CRO行业前十公司的销售收入所占市场份额已超过44% , 行业集中度极高 , 同时随着行业标准的不断提高 , 行业竞争日益加剧 , 大型跨国CRO企业展开的并购层出不穷 。