中国|中国药企出海2.0时代开启 |出海|开启|

原料药企业承担全球超1/3原料供给；国产“医疗器械一哥”迈瑞医疗开始疯狂布局“一带一路”新兴市场；400多家中国本土制剂企业布局国际化， 2019年三个复杂制剂产品在美国首仿获批，中国企业制剂出海信心大增，本土制剂企业开始在海外崛起；5年340项海外临床试验......中国药企出海格局已变。
10年前，中国医药出口以原料药为主，出口市场相对集中在少数重点市场，新药申请少、研发水平低、制造研发外包能力弱，国际化竞争主要体现在成本优势，经过10年发展，我国医药进口结构发生明显变化，原料药进口占比由28.79%下降至14.96% ，出口结构显著改善，西药制剂、诊疗设备出口能力增强，分别增长2.6倍、1.7倍。随着国内制药企业规模、研发和创新力的提升，中国制药工业国际化已经不仅仅局限于原料药出口领域，而是涉及制剂、原创新药、资本等各个方面。
如果把过去10年来医药出海关注质量体系、研发能力和产品管线的升级换代视为药企出海的1.0时代，那么在黑天鹅事件频出的当下，我国药企即将开启2.0时代，每个药企在国际化进程中都必须更加精准的分析市场、解读市场、定位产品，制定适合自己的策略和行动，找到企业出海做大做强的有效路径。
中国医药保健品出口商会和科睿唯安联合发布的《2020中国医药产业国际化蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》）或能给出一些参考。
01 原料药深度参与全球产业链 CRO/CMO表现活跃原料药一直是我国医药国际化的一面旗帜。
自2010年以来中国已经成为全球最大的原料药生产基地，承担着全球超1/3的原料供给。十年来，中国原料药出口量从460.36万吨增至1011.85万吨，增长2.2倍，表明中国原料药在国际市场上越来越受青睐，地位越来越重要。
提到中国原料药出口，就不得不提印度，这一我国原料药最大的出口国。印度进口原料药70%来自中国，中间体比例更高。尽管印度政府在大力扶持印度制造，且印度各地也陆续建设原料园区，众多印度药企也纷纷向上游发展，但是短期内仍难以摆脱对中国原料药的依赖。
在国际市场上只有做到不可替代，才能安心，尤其是今年以来，美国以及欧洲市场开始频频呼吁原料药实现自主生产，致力于摆脱对中国原料药的当下。
中国原料药已经深度参与全球产业链。科睿唯安NEWPORT数据显示，全球有3200家以上企业从事原料药生产活动，但是互补业务缺乏整合，只有1/3的公司隶属于有制剂生产能力的集团企业。尽管过去几年发生了大量并购，也一时难以撼动中国原料药在国际市场的地位。《蓝皮书》分析认为，这种分散生产使得企业不断追求掌握专业技术、提高市场份额或进入新市场。