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这款以CD30为靶点的抗体偶联药物在国外已有多个适应症获批 , 目前在中国获批的只有两个——成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤 , 以及复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。
临床试验数据显示 , 该药可将复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的5年生存率提升至60% , 在一定程度上 , 改变了此类患者无药可用的局面 。
实际上 , 维布妥昔单抗在国外已经用于一线治疗 , 但目前在国内获批的这两个适应症还只能用于复发患者 。 顾洪飞也希望 , 能够通过各方努力 , 促进维布妥昔单抗的更多适应症尽快获批 , “期待中国也能够和国外同步享有一线适应症” 。
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图/视觉中国
好消息是 , 自7月1日起 , 《药品注册管理办法》已经正式实施 , 药品上市前的审评、核查和检验等环节 , 由“串联”改成“并联” , 也就是由原来的一项一项推进 , 改为同时推进 , 这就大大加快了进程 。
同时 , 依托突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道 , 以及明确审评时限等手段 , 创新药进入中国的速度只会越来越快 , 患者及其家庭对于新药的期盼未来将不再是奢望 。
望药兴叹
【曾因贫|中国每年新增9.3万淋巴瘤患者,凶险亚型远超全球,三成患者曾因贫断药】医保动态调整已成救命关键
尽管药物引进的速度正在加快 , 但这些“救命药”获批后 , 药物可及性的问题仍然堪忧 。
根据由淋巴瘤之家、北京病痛挑战公益基金会和香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院共同发布的《2019年中国T细胞淋巴瘤患者生存状况白皮书》数据显示 , T细胞淋巴瘤患者主要依赖社会医疗保险 , 治疗自费比例较高 。
其中 , 2018年T细胞淋巴瘤患者因疾病治疗而承担年度医支出平均为20.4万元 , 远高于2018年中国人均可支配收入2.8万元 , 为患者个人年收入均值的5倍多 , 约为患者家庭年收入均值的1.8倍 , 远远高于世界卫生组织所定义的“灾难性医疗支出”(即家庭的医疗支出等于或超过满足基本生存支出后的可支配收入的40%)而复发患者治疗负担更为突出 , 为未复发患者的1.8倍 。
T细胞淋巴瘤患者多为青壮年男性 , 中位发病龄40岁 , 就医主要依赖基本疗保险 , 治疗自费比例较高经济负担重 , 为患者整个家庭带来失去经济支柱的高风险和经济重创;且在断药患者中 , 35%的患者因经济负担过重导致 , 此情况对于间变大细胞淋巴瘤尤为突出 。
在此背景下 , 医保和商保都是重要补充 , 特别是医保 , 已经被很多患者及其家庭视为“救命稻草” 。
近年来 , 在国家医保局主导之下 , 创新药进医保的路径已经更加通畅 , 时间也在缩短 。 特别是今年 , 2015年1月1日至2020年8月17日以前获批上市的新药 , 都可以申报加入医保目录 。 这给包括维布妥昔单抗在内的今年上市的大批新药提供了机会 。
然而 , 医保基金总盘子终归是有限的 , 究竟谁更有资格进入医保 , 行业内外一直存在争议 。
事实上 , 基本医疗保险的定位一直是“保基本” , 带有福利性质 , 缴费人群和缴费额度都相对较低 , 70%以上支出还要依靠财政补贴 。 医保局数据显示 , 2019年财政补贴给每个居民医保参保人补贴546元 , 以10亿参保人计算 , 补贴总额也超过了5400亿元 。
面对争议 , 顾洪飞表示 , 不能简单地说 , 全国人民缴纳的医保是用来帮重症、罕见病病人而缓解负担的 , 因为常规的病人缴纳医保以后其实获得的是享受性的医保 , 交的费用不高 , 但能享受到很多医疗服务 , 他们在治病上的花销并不严重影响生活质量 , 是在可承受范围内的 。 而肿瘤、罕见病的病人也同样缴纳了医保 , 但在治病花销上的支出是灾难性的经济支出 , 在这种情况下 , 这些患者尤其需要医保帮助他们度过这个难关 。 因此他认为 , 在找到更好的解决方案之前 , 医保更应该以患者的生命为重 , 侧重扶持灾难性的医疗支出 。
稿源:(健识局)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn091E292142020.html
标题:曾因贫|中国每年新增9.3万淋巴瘤患者,凶险亚型远超全球,三成患者曾因贫断药( 二 )