根据天猫医药数据 ， 2020年1-9月褪黑素销量同比增长57% ， 这一数字与“全国超3亿人存在睡眠障碍”在过去数日被在网络上广泛被转载 ， 或者被媒体引用、重新编辑后以相同的内容发布 。
据健康界了解 ， “3亿中国人存在睡眠障碍”来自日前中国睡眠协会发布的“睡眠白皮书” 。 白皮书显示 ， 仅在今年9月 ， 和“失眠”一词相关的淘宝搜索量就同比增加50% ， 其中“90后”占比超过三成 。
庞大的睡眠障碍群体拉动了助眠类产品的消费：眼罩、耳塞、枕头、助眠喷雾、香薰灯等产品备受追捧 ， 而褪黑素等助眠保健品也受到关注 。
中国医学科学院药物研究所的教授张均田实验室研究结果显示 ， 褪黑素具有改善睡眠的作用 。 “任何药物随着剂量的增加必会产生毒副作用 ， 老百姓喜爱并信任的人参、维生素也概莫外 ， 关键是掌握好剂量 。 ”张均田认为 。
“睡眠白皮书”预计 ， 我国睡眠产业的市场规模将在今年底达到4000多亿元 ， 2030年将突破万亿元 。 在睡眠经济里 ， 褪黑素真的是一门好生意吗？竞品或替代品还有哪些？万亿睡眠市场里谁将笑到最后？
传统的褪黑素生产正转向技术应用型
褪黑素并不神秘 ， 早在20多年前就以保健品的面目在国内出现 。 曾经名噪一时的“脑白金” ， 在2000年左右的物价水平 ， 一小盒脑白金动辄就要几百元 ， 其最主要成分就是褪黑素 。 “当时在美国超市买一大瓶300粒的褪黑素保健品 ， 也只要50元人民币 ， 因此出现了争议 ， 被认为中国人正为保健品文化超额支付很高的溢价 。 ”一位保健品营销的资深人士告诉健康界 。
2020年的新变化是 ， 国家市场监管总局发布了《关于辅酶Q10等5种保健食品原料目录公开征求意见的反馈信息》 ， 这意味着保健食品原料目录迎来更新 。
此次《反馈信息》涉及辅酶Q10、褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉和螺旋藻等5种保健食品原料 ， 之所以这5种原料能够率先进入备案范围 ， 主要原因在于其受众规模大、产品数量多、企业申请频繁 ， 相关的功能研究、技术评价、国内外应用现状等依据较为充分 ， 安全性和市场需求能够给予足够的支撑 。
特殊食品查询平台显示 ， 经批准的5种保健食品原料数量中褪黑素占125款 。 在这5种保健食品原料中 ， 褪黑素产品的数量最少 ， 其中还有多款是早期以进口身份出现的产品 ， 目前早已经退出市场 。 “即便如此 ， 因为潜在的市场需求 ， 加上国内市场对于褪黑素的需求日益旺盛 ， 传统的褪黑素生产正在转向技术应用型 。 ”浙江一家褪黑素原料生产企业的工作人员介绍 。
各国对褪黑素的剂量使用标准也不尽相同 。 “我国允许它作为保健食品使用 ， 每日推荐剂量范围为1-3mg；美国食品药品监督管理局（FDA）允许它作为膳食补充剂（也就是保健食品）使用 ， 上市销售不需要监管部门许可 ， 所以市场上的剂量范围3mg至10mg不等；欧盟则不允许它作为食品使用 ， 需要作为处方药出售 。 ”北京和睦家医院原药师冀连梅介绍 。
值得关注的是 ， 在电商平台上 ， 销售的大部分褪黑素保健品含量在3mg-10mg之间 ， 已经远远超出了1mg-3mg的推荐用量 。
褪黑素属于类激素性物质 ， 作为保健食品的成分也引发一定争议 ， 在产品配方上也有严格的要求 。 根据2005年发布的《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》第四条规定 ， 产品配方中除褪黑素和必要的辅料（赋形剂）外 ， 不得添加其他成分（除维生素B6） 。 此次备案意见也沿用了此项规定 ， 通过多种方式来确保褪黑素的规范应用 。
生产或受制于原料短缺
经健康界查询 ， 目前国产保健食品褪黑素相关124条 ， 进口保健食品105条 ， 临床实验数据库22条（大部分与睡眠障碍相关） ， 药品注册与受理数据16条 。
国内生产褪黑素的上市公司有：汤臣倍健、仙乐健康、金达威、华北制药、翰宇药业、亚泰集团等企业 。 耐人寻味的是 ， 查阅这6家企业近几日股价表现 ， 汤臣倍健和仙乐健康有所上涨 ， 而其余四家则有不同幅度的下跌 。

稿源：(健康界)

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标题：市场|褪黑素销量大涨57%，但要万亿睡眠市场“出圈”还须面对这些问题