质疑|核心产品PD-1受质疑，君实生物回应：与客观事实严重不符回应|公司|楼

人在江湖飘，哪能不挨刀。
一篇题为《兽爷丨江湖就是人情世故》的文章，把科创板明星股”君实生物“结结实实的送上了风口浪尖。 11月12日中午12时56分，微信公众号“兽楼处”发布了一篇文章《兽爷丨江湖就是人情世故》，在这篇微信阅读已破10万+的文章中，全面质疑了君实生物的核心产品PD-1特瑞普利单抗和新冠中和抗体JS016研发数据、以及研发团队资质等。此前公众号“兽楼处”因一篇揭露长生生物疫苗乱象的题为《疫苗之王》稿件声名鹊起。

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当晚，君实生物-U（688180.SH）收到了上海证券交易所的监管问询函，要求公司就自媒体稿件中涉及到股东变动、成立经过、融资上市、药物研发和国际合作等诸多疑点做出说明。当天，君实生物尾盘暴跌。
11月13日，君实生物就港交所发布澄清公告，称“报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖。 ”截止发稿时，君实生物一度大跌超10% ，股价最低下挫至67.5元。

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【质疑|核心产品PD-1受质疑，君实生物回应：与客观事实严重不符】

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”兽楼处“文章中关键一点质疑是“所有不良发生率为97.7%” ，这也是上交所质询函中放在第一位的质询内容，上交所要求公司结合临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义。
君实生物对此并没做正面回应，他们介绍了特瑞普利单抗的疗效：
特瑞普利单抗在二线及二线以上局部进展或转移性尿路上皮癌患者人群中获得了25.8%的客观缓解率， PD-L1阳性人群的客观缓解率达到41.7% ，总体人群中位总生存期达到14.4个月。

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据了解，药物不良反应的分类方法很多，大致上分4级或5级。其中1级、2级为轻度、中度不良反应， 3/4级为重度、威胁生命级不良反应。君实的PD-1整体不良反应率很高，但多为轻中度不良反应。
一位医药行业资深从业者告诉豹耳健康：“抗癌药本身就是以毒攻毒，何况PD-1这种免疫检查点抑制剂， 97.7%看似很高，但在抗癌药里已经算是不良反应相对轻的了。 ”
2018年12月17日，君实生物第一个产品特瑞普利单抗注射液（商品名“拓益”）获国家药监局有条件批准上市，成为国内首个获批的国产PD-1单抗。该产品主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
一位要求匿名的肝胆外科医生表示， “在国内的PD-1没上市之前，国外药物治疗费用一年大概30万，国内的PD-1上市之后，治疗费用大概是10万左右，给癌症家庭省了多少钱？”

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兽楼处的文章中提到“2020年3月20日，君实宣布开始研发新冠病毒抗体药品，代号JS016 。美国的礼来制药价1000万美元加上买入7500万美元君实港股股票买走了中国区外的独家研发、生产、销售权。但礼来制药已宣布停止了JS016相关的临床研究。 ”
因此，上交所要求公司说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑；披露JS016境外临床试验的进展情况。
君实生物今日早间在港交所发布澄清公告中就JS001的安全数据以及JS016的研发进展进行了澄清说明：