质疑|核心产品PD-1受质疑,君实生物回应:与客观事实严重不符( 二 )
美国礼来药业停止的是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗(瑞德西韦)对比安慰剂联合标准治疗(瑞德西韦)的III期临床试验 , 该研究不涉及本公司产品JS016 , 只涉及礼来药业的另一个中和抗体LY-CoV555 。 截至目前 , JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究 。 在国内 , 由本公司发起的一项在新冠感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按计划进行 。
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公众号文章称“君实的研发团队是一个大专生多过博士 , 一大半都是本科毕业的团队 , 而领导这支团队和这家公司的 , 是一对没有任何生物学科背景的父子 。 ”
对此 , 上交所请公司补充披露研发人员的具体构成 , 核心技术人员的科研背景 , 以及近期核心技术人员的变化情况 。
公开资料显示 , 截至 2019 年 12 月 31 日 , 公司在册员工总数为 1421 人 , 其中技术研发人员 415 人 , 占全体在册员工的比例为 29.20% 。
在研发人员构成上 , 兽楼处的描述确实和君实生物今年二季报公布的相符合 。
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截至今年上半年 , 公司研发人员情况如下:
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目前 , 公司核心技术人员还包括冯辉、张卓兵、SHENG YAO (姚盛) 。 君实生物表示 , 整体来看 , 公司核心研发人员在生物药物领域有深入经验 , 其中许多在生物技术研究领域拥有丰富经验 , 在中外重要研究机构和跨国药企任职 , 主导或参与多个创新药物的临床试验 , 针对肿瘤药物研发亦拥有长期研发经验 。
公开资料显示 , 君实的核心科学家姚盛 , 其在美国的导师为华人科学家陈列平博士 , 陈列平正是最早发现PD-1蛋白分子的人 , 这也是君实生物最早选择做PD-1单抗的原因 。
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截止发稿时 , 君实生物CEO李宁在由国盛证券组织的电话会上做出最新回应:
对于同礼来的合作情况 , 李宁表示 , 站在公司的角度 , 公司同礼来签署的协议处于正常进行中 , 总的合作方向没有变化 。 公司承担的JS016原料药的生产任务也在按时按点的进行 。 其同时称 , 盖茨基金会同礼来签署的供药协议包括了君实生物和礼来的“555” , 但协议的最终采购量尚不明确 。 礼来的中和抗体LY-CoV555单药已经通过美国FDA的紧急使用授权(EUA) 。
另外 , 关于君实生物PD-1医保谈判的准备情况 , 公司已经递交了所有的申请材料 , 国家医保局也已经过数轮评定 , 选出了100多个产品进入医保谈判 。 李宁称 , 君实生物愿意进入医保谈判的意愿没有变化 , 也在积极准备中 。 至于下一步会出现什么情况 , 暂时不过多评价 。
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