生物碱|协和药物所刘玉玲教授:桑枝总生物碱四大创新特征( 二 )
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挑战疗效金指标的随机双盲高标准临床评价
临床才是评价一个好药的金标准 。 桑枝总生物碱采用国际公认的疗效金指标“糖化血红蛋白” , 由北京协和医院牵头 , 完成了与一线化药以及与安慰剂头对头比较的随机双盲临床研究 。 最后证实 , 该药单独使用 , 即可达到中高强度降糖化血红蛋白疗效 , 使一半以上的患者糖化达标 。 与化学对照药相比疗效丝毫不逊色 , 但安全性更高 , 此外 , 还可改善脂代谢、控制体重 , 体现了来源于植物有效组分的临床优势与特点 。
院企产学研深度融合促进成果转化
科研院所的成果要实现产品化是很困难的 , 这需要探索并加强院企产学研的合作模式 。 这个产品我们研究了20多年 ,, 而针对该产品的转化 , 我们的合作企业也为此坚持了10年 , 在北京建立制剂厂 , 在东桑西移主产地广西河池构建了药材和原料生产基地 , 构建了首条水溶性有效组分全自动生产线 , 跨越了实验室技术向产业化发展的障碍 , 在推进桑枝总生物碱研发进度、确保规模化生产的同时 , 还为中药有效组分现代天然药物的成果转化提供了平台 。 “桑枝”变废为宝 , 在发展重大原创新药的同时 , 还助力了当地扶贫攻坚 , 为生态文明建设做出了贡献 。
【生物碱|协和药物所刘玉玲教授:桑枝总生物碱四大创新特征】“在西药垄断整个糖尿病治疗领域的环境下 , 作为植物来源的有效组分降血糖天然药物 , 桑枝总生物碱为糖尿病治疗提供了一个全新路径 , 这是中药创新的案例和实践 。 我们相信 , 通过科技内涵的注入 , 通过守正创新和中医药高质量发展 , 中医药将为重大疾病治疗贡献更多的中国智慧” 。 刘玉玲教授进一步强调 。
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